半小时临床观察 志愿者未见异常 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年12月22日14:52 新民晚报 | |||||||||
据新华社北京12月21日电首批6名志愿者21日在北京中日友好医院接种了试验用“大流行流感疫苗”。经过为期半个小时的临床观察,志愿者没有出现不良反应。 根据临床研究方案,这次临床研究共有120名志愿者参加,年龄在18至60岁,身体健康,均来自北京。
临床研究的目的主要是考察疫苗的安全性和初步的免疫原性。全部试验完成需要9个月时间,但预计在3个月左右的时间内就可以得出初步结论。“大流行流感疫苗”即流感H5N1全病毒灭活疫苗,也就是人们通常所说的人用禽流感疫苗。 【相关链接】 有3名医护人员志愿者 参与一期试验的6名志愿者中,有3名中日友好医院的医护人员,包括一名医生和两名护士,其他3人都是社会一般人员。 为保证安全随访期延长 志愿者们回家后,还要过48小时、72小时各记录一次,第三天后返回医院检查,再隔2周、4周进行回访。 志愿者注射后3个月左右就会有初步结果,在他们体内出现H5N1病毒抗体,就可以说明一期临床试验成功。这次为了保障人用禽流感疫苗的安全,随访期延长到7个月,全部试验完成需要9个月时间。(郭莹) | |||||||||