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天津启动药品不良反应零报告制度


http://www.sina.com.cn 2006年01月14日04:36 城市晚报

  记者昨日从市药品不良反应中心获悉,今年起,本市将启动药品不良反应零报告制度,即使没有不良反应,各药品生产、经营和医疗单位也要每季度进行一次零报告。

  市药品不良反应中心主任宋立刚说,一直以来,本市的不良反应报告制度是有不良反应才报告,这就造成一些药品生产、经营企业和医疗机构忽视报告制度,即使发现了也不报,不仅报告的渠道不畅通,也不利于监管。近年来,虽然本市的不良反应报告数持续上升
,截至去年底,本市已经接到不良反应报告900多份,比上一年增加3倍多,但是,按照世界卫生组织的要求,药品不良反应健全的国家,每百万人口就应有300份不良反映报告,因此本市每年收到的不良反应报告应为3000多份。截至目前,全市仅有39家药品经营单位,70家药品生产单位,123家药品使用单位建立了定期药品不良反应报告制度。因此,市药品不良反应报告中心决定,在全市启动不良反应零报告制度,即使没有发生不良反应,也要每季度报告一次,而且如果在企业做出零报告之后,不良反应中心接到群众举报,并查属实。不良反应中心会对提供零报告的单位进行追究,并可处于3万元以下罚款。记者侯金梅


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