美发布两种药膏致癌警示对中国患者影响不大

　　据新华社北京 1月 20日电美国食品和药物管理局（ FDA） 19日发布新闻公告，要求在两种治疗湿疹的处方药膏中加入“致癌风险”警示。据称，虽然其中一种药物已经开始在中国销售，但对中国患者“影响范围不大”。

　　FDA的公告说，由安斯泰来制药公司生产的“普特彼（ PROTOPIC）”和由诺华制药公司生产的“ ELIDEL”这两种药物，虽然目前尚无直接证据表明其致癌性，但根据多名患者

的不良反应报告，建议要求在上述药物的说明书中以黑框警示的方式告诉使用者这两种药品可能具有“致癌风险”，并增加相关药品使用指导。

　　据安斯泰来制药公司中国部门有关人士介绍，普特彼于去年 4月获准在中国上市销售，但其说明书中已经根据药物浓度分别标明了适用于“成人”或“两岁及以上的儿童”患者。该人士同时表示，正积极联络国家食品药品监督管理局，以在中国市场采取相应措施。

　　诺华制药公司中国部门相关人士向记者证实，被要求修改说明的药物目前在中国尚无销售。