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我国人用禽流感疫苗临床研究工作与全球同步


http://www.sina.com.cn 2006年01月22日07:21 南京报业网

  【据新华社北京1月21日电】自北京中日友好医院的最新消息,我国人用禽流感疫苗临床研究进展顺利。截至目前,已有66名志愿者接种了试验用疫苗,均未出现明显不适反应。

  2004年初,东南亚出现人感染禽流感病例后,我国科研人员即着手研制具有自主知识产权的人用禽流感疫苗。在国家的鼎立支持下,这一项目从动物试验到临床研究,一直与国际先进水平保持同步。

  依靠全球力量立足自主创新

  2004年3月,北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心决定合作研发人用禽流感疫苗。鉴于疫苗将来所应对的病毒变异性强,且具有全球流行特征,科研人员打破了传统疫苗研发从病毒研究开始做起的常规,直接从世界卫生组织流感中心实验室引进了人用禽流感疫苗研究用毒种。

  实践证明,这一开放式思维不仅建立了我国科研人员与世界卫生组织的直线联系,更使我国人用禽流感疫苗的研发从一开始就与全球其他疫苗研发企业站在了同一条起跑线上。

  与此同时,世界卫生组织每周向北京科兴发送病毒变异信息,使我国科学家能够及时更新疫苗研究生产用毒株。

  依靠国外技术资源,并不意味着放弃自主创新。在疫苗的研制过程中,我国科研人员始终坚持以我为主,努力攻关,创造了一大批具有自主

知识产权的科研成果,将我国的疫苗研发能力向前推进了一大步。

  为了在必要的时候能够迅速扩大生产能力,科研人员选择了“全病毒灭活疫苗+佐剂”的技术路线,经过反复试验找到了最佳抗原含量与最低副反应率之间的交点,确定了目前临床试验用疫苗的4个剂量。

  为防控高致病性禽流感提供科技支撑

  “科研人员们不仅根据国际和国内疫苗研制生产规程,为我们提供了可供临床试验的疫苗;更重要的是,为我们建立了一个科学的研发流程、一套成熟的工艺体系和一个完整的技术平台。”

  全国防治禽流感指挥部科技攻关组组长、科技部副部长刘燕华指出,一旦流感大流行疫情暴发,我国政府将有能力依靠自己的研发成果控制疾病、保障人民群众的健康和社会的稳定发展。

  由于高致病性禽流感病毒极易变异,因此,疫苗研制和生产能力的储备比疫苗本身更重要。人用禽流感疫苗的研制,使我国科研人员初步具备了这种根据变异的病毒及时更新疫苗的能力。我们就像拥有了一台“疫苗复印机”,流行哪一种病毒,马上可以通过已经建立的快速研发和产生平台,“复印”出相应的疫苗来。

  有关部门负责人表示,这一课题的成果将向广大公众传递一个信号:禽流感可防可控不可怕。只要我们在科技上超前布置,我们就有办法应对禽流感疫情。

  创新动力来自国家和人民的需求

  在北京科兴,诞生了我国第一支甲肝灭活疫苗、全球第一支SARS病毒灭活疫苗、全球第二支甲乙肝联合疫苗,以及与全球同步的人用禽流感疫苗,且都拥有自主知识产权,为我国防治重大突发传染病作出了巨大贡献。

  比起美、英、法、日等发达国家,我国在疫苗研发领域的技术基础十分薄弱、科研力量相对不足、资金投入也很少。是什么动力,促使我国科研人员在人用禽流感疫苗的研制上始终与全球同步呢?

  北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东的答案是:“自主创新的动力来自国家和人民的需求。”(编辑

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