广州造出仿制“达菲”“福泰”不作商业用途

　　“福泰”不作商业用途，广州方面仍希望取得罗氏授权

　　新快报记者 黄海昀

　　昨天，记者从广州白云山制药总厂获悉，抗流感特效药“达菲”仿制样品（通用名“磷酸奥司他韦胶囊”）已于近日在该厂成功生产。这标志着广州造“达菲”的中试放大生

产已获成功，广州已具备该药的产业化生产能力。如注册审批顺利，非商业用途的广州造“达菲”可望在近期内投入生产。

　　商品名为“福泰”

　　昨天，广州白云山制药总厂厂长陈矛向本报记者展示了刚刚出产出来的“达菲”仿制样品（见图）。记者看到，在蓝白相间的药品包装盒上，所标示的药品通用名为“磷酸奥司他韦胶囊”，商品名为“福泰”。每盒装有12粒胶囊。

　　据悉，目前，白云山方面正在按国家有关药品注册审批程序，走“绿色通道”，向广东省及国家药监部门报批。如果产业化生产，白云山总厂的产能可达到100万—300万人份。

　　陈矛强调，由于目前尚未获得专利拥有者罗氏集团的授权，广州产“达菲”不会作为商业用途，只是为禽流感大规模暴发作准备。一切都会在法律框架下进行操作。不过，广州方面仍然希望争取得到罗氏授权。上周，白云山制药厂董事长夏泽民已专程飞往上海就此事与罗氏方面沟通。

　　“福泰”每粒成本低于10元

　　目前，罗氏生产的进口“达菲”每盒10粒零售价为298元人民币。据透露，广州产“达菲”仿制药“福泰”肯定在零售价格上要远远低于进口“达菲”，他说，“福泰”每粒成本价不会超过10元。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已批准“达菲”作为流感的预防用药。可用于流感高危人群及12岁以下小孩的预防用药。

　　陈矛表示，他说，从流行病学看，流感病毒的变异已到了一个非常危险的时期，流感暴发的可能越来越大。中科院广州生物医药与健康研究院与广药集团白云山总厂投入大量技术和资金力量生产该药品，实际上是在做技术储备，并非只看短期。主要用于应对流感大暴发时的政府采购。

　　新闻链接：上海产“达菲”年产200万人份

　　新快报讯（记者黄海昀）昨天，记者从有关方面获悉，国内唯一一家获得罗氏授权的上海医药（集团）有限公司已走通了全部生产工艺，并与中科院上海药物所合作获得原料药中间体莽草酸的稳定来源，中试放大生产试验已获成功。预计到5月份可达月产原料药200公斤、全年200万人份的目标要求。

　　（晓航／编制）