粤版仿制“达菲”面世

　　本报讯据《南方日报》报道：大年将至，“老广”又开始大啖鸡鸭等家禽，昨日，从广州白云山制药总厂传来好消息，广东本土仿造治疗流感和禽流感有效药物———“达菲”已获成功，生产出的样品注册商品名定为“福泰”。据透露，首批面试的“福泰”仅有几百盒，定价约为罗氏版“达菲”的1／3。首批“福泰”样品的说明书中声明，肾功能衰竭、孕妇及哺乳期妇女慎用。

　　■还未获批文不能商用

　　据白云山制药总厂厂长陈矛介绍，“福泰”这个商标是专门为仿制“达菲”而申请的。目前“福泰”仅小批量地生产出了几百盒，现在还未获得批文，不能用于商业用途。

　　据了解，2005年10月底，中科院广州生物医药与健康研究院就传出人用抗禽流感药物“达菲”已在广州获得仿制成功的消息。但实验室的成功仿制与真正的大规模生产还有一段距离。

　　据有关人士介绍，从莽草酸到成品生产“达菲”需要10多个步骤，其中有两个环节易引起爆炸。据推测，正是由于此生产难点，印度、台湾等地虽然宣布实验室仿制“达菲”成功后，却一直没有样品。陈矛表示，“幸好与我们合作的中科院的科技人员之前正好做过类似的反应，因此才能在这么短的时间内克服这个难题”。

　　■定价为原版“达菲”1／3

　　据了解，目前罗氏产“达菲”每盒10片售价298元，每粒约30元。而“福泰”初步估计价格约为原版“达菲”的1／3。陈矛还透露，目前已有国外政府主动联系白云山制药总厂，希望采购仿制“达菲”。

　　陈矛告诉记者，目前已经向药监部门申请批文，可望通过对抗禽流感药物的“绿色通道”得到快速审批。据透露，中科院广州生物医药与健康研究院院长陈凌已于日前赴京，与全国禽流感防治攻关组进行沟通，希望得到政府采购的订单。

　　■能否获授权仍是悬念

　　已经生产出来的样品是否会侵犯罗氏的“达菲”专利呢？对此，陈矛强调，“福泰”仅仅用于非商业用途，对于此技术目前也是处于储备状态。而其有关高层也已经与罗氏的有关高层进行过接触，洽谈有关专利授权事项。

　　陈矛表示，尽管几百盒样品已出来，但现在还是小试生产阶段，到大规模生产仍需一定时日。