禽流感疫苗研制过程全揭秘

　　2月8日，全球再次拉响了禽流感警报，尼日利亚宣布境内出现了高致病性H5N1型禽流感疫情，这是疫情首次在非洲出现。我国卫生部当天也通报，福建省又确诊了一例人感染高致病性禽流感病例。看来，禽流感对人类的威胁正与日俱增，而疫苗就是击败禽流感病毒最有力的武器。

　　禽流感疫苗研制进展迅速，让人非常振奋。但科研人员说，疫苗的研制过程充满了

艰辛，其中的难度和风险远远超出常人的想象。为了尽快研制出世界领先的禽流感疫苗，科研人员和病毒之间展开了一场突击战。

　　难题一：从感染人体内提取毒种

　　疫苗的研制过程中，项目研究人员面临的第一道难题就是从感染禽流感病毒的人体内提取出可以研制疫苗的低致病性或无致病性毒种。

　　如果你现在是从病人身上分离病毒来做疫苗的话，那么整个生产疫苗的全过程就像在一个高致病性的病毒环境里生产，研究人员很容易被感染，如果不注意病毒就会扩散出去，对这个社会造成危害，风险很大。

　　面对病毒高致病性的风险，研发人员谨慎地埋头于疫苗毒种的提取，他们时刻与世界卫生组织保持密切的联系。尹卫东是北京科兴生物制品有限公司负责人，此公司也是第一个在我国研究出SARS疫苗的疫苗公司。在世界卫生组织的帮助下，尹卫东终于获得了可供制作疫苗的毒种。

　　难题二：寻找合适毒种繁殖环境

　　2004年6月，毒种开始进入培育和繁殖阶段，如何找到毒种适合繁殖的特别的生物环境，是禽流感疫苗研发过程中他们面临的第二道难题。大量的研究人员非常辛苦地在无菌室里面，在洁净的厂房里面，用不同的研究分组去摸索实验数据，目前大概已经用了一百万枚鸡胚，要走进疫苗的生产车间，必须进行里外消毒并且穿上杜邦衣。在疫苗的生产过程中，最重要的一个环节就是毒种的培育和繁殖，它们是在几个密闭的仓室里面完成的，这些仓室里是怎样的呢？一个个的鸡胚毒种注射到鸡胚之中后就放进了密闭的仓室，这个仓室是特殊的一个环境，它必须保持在温度35℃，而且必须是无菌的，一旦出现细菌，用来监测是否能够达到无菌标准的培养皿的表面就会形成发霉的斑点。

　　一卡车一卡车的鸡胚运进实验室，为了寻找合适毒种繁殖的环境，研究人员夜以继日地测试数据，加紧动物实验，在新建的实验室里面，疫苗先后用两千多只小白鼠进行各种各样的安全及效果检验实验。

　　难题三：招募使用疫苗志愿者

　　正在大家按部就班研制的时候，我国出现了第一例人感染禽流感病例，抢救无效死亡。2005年11月16日，当人感染禽流感死亡病例出现在大小媒体时，禽流感疫苗也刚刚结束了动物实验，也就是在这一天，国家药检局对人用禽流感疫苗的评审大会召开了。

　　评审会紧张而热烈，国家科技部、中国疾病控制中心简化了审批程序，正式批准了禽流感疫苗的研制开始进入临床试验阶段。这时他们的研制工作又遇到了第三道难题——疫苗被正式批准可以植入人体，而这个时候人从哪来。去年11月在中日友好医院的公告栏上，贴出了这样一则公告，志愿者招募的条件和联系电话都在上面，而两天时间电话响起来了。当接到志愿者的报名电话，这让每一位参与人用禽流感疫苗研究的工作人员都感到非常欣慰。每接一个电话对工作人员都是一种鼓舞，志愿者的理由只有一个，就是说禽流感的危机可能很大，公众受威胁就更大。

　　第一批用于生产的疫苗于2005年12月22日开始植入人体，第一批志愿者一共六人，这标志着人用禽流感疫苗正式进入到临床试验阶段。现在，人用禽流感疫苗正在按部就班地进行临床试验，没有一人出现不良反应。(据央视经济半小时)