晨报讯“宫内节育器、骨科植入物不良事件最多”，记者昨天从省食品药品监督管理局获悉，我省2005年医疗器械不良事件数据分析报告“出炉”。
据介绍，2005年填报39份有效可疑医疗器械不良事件报告表的单位中，涉及医疗机构21家。其中：宣城市宣州区计划生育服务站、萧县妇幼保健站报告较多。报告的各市ＡＤＲ监测中心涉及到9个市，其中：宣城14份、宿州13份、池州4份、滁州2份、合肥2份，淮北
、淮南、巢湖、亳州均突破零报告。在39份可疑医疗器械不良事件病例报告中，共涉及器械种类18个，统计数据显示，宫内节育器所占比例较多，病例报告结果分析表明应加强对宫内节育器不良事件的监测。
宫内节育器（ＩＵＤ）是置入人体进行妊娠控制的医疗器械，是我国主要的避孕措施。目前，常用的ＩＵＤ为含铜、含药、同时含铜含药的ＩＵＤ。但放置ＩＵＤ后存在一定的副反应，需要定期随访检查并及时处理；放置和取出ＩＵＤ过程可能发生手术并发症，虽发生率低，但因服务对象量大面广，其绝对数不小。ＩＵＤ的不良事件从广义上说，包括副反应和并发症，均为不良事件报告范畴。在我省39份报告中，17份是宫内节育器出现的不良事件。其中临床症状包括：月经过多、经期延长、点滴或不规则出血、腹痛、白带增多、带器妊娠、宫颈糜烂等。建立宫内节育器不良事件监测报告系统很有必要，从事避孕药具生产、经营的企业、各级避孕药具管理机构、各级计划生育技术服务机构，包括从事计划生育技术服务的医疗机构和保健机构以及从事计划生育工作的医务人员发现疑与避孕药具有关的不良反应，必须按规定向指定的机构报告，以保证妇女的身心健康。
同时应加强对骨科植入物不良事件的监测。在我省39份医疗器械不良反应报告中，骨科植入物不良事件很多，有的怀疑是由于质量不佳或患者恢复期重力作用导致内固定器械断裂，个别器械则产生了微脱位、感染等不良结果。
（本报记者 汪雷）
