全国药品安全监管工作会议首次在深召开
全面推进处方药非处方药分类管理
本报记者陈靓实习生罗彩艺通讯员耿琴报道昨天上午，全国药品安全监管工作会议首次在深圳举行，来自全国31个省、市、自治区的120余位食品药品监督管理部门的负责人出
席了会议。记者从此次会议上了解到，深入探索我国药品委托生产管理模式，研究适度扩大药品委托生产范围的可行性；全面推行处方药非处方药分类管理将是今年药品安全监管工作的重点。国务院参事张鹤镛、深圳市副市长卓钦锐、广东省食品药品监管局局长陈元胜应邀出席了会议。
据了解，2005年全国4460家原料药、制剂企业《药品生产许可证》进行了换发，药监部门在对企业进行GMP认证工作的同时，对已通过认证企业开展了飞行检查，对药品生产企业起到了震慑作用。同时，去年药监部门还加强了药品分类管理和药品不良反应监测工作，进行了狂犬疫苗、流感疫苗和特殊药品专项检查，保证了药品质量。国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲介绍说，今年，全国药品安全监管工作将加大药物临床前研究和临床实验监督检查的力度，加强对药品生产全过程的监管，完善GMP飞行检查制度，飞行检查的覆盖面不得少于本地区药品生产企业总数的15％。加大对违法违规企业的惩处力度，对各种违法违规案件，一经查实依法严肃处理，并予以曝光。并全面推进处方药与非处方药分类管理，加大对凭处方销售处方药的监管力度。此外，创新监管方式也是药品安监工作的重点之一，药监部门今年将深入探索我国药品委托生产管理模式，研究适度扩大药品委托生产范围的可行性，促进医药资源的合理配置和有效整合。
市食药监局安监处有关负责人介绍说，2005年市食药监局共检查药品生产企业121家次，提出整改意见645条，并对违规药品生产企业依法进行了查处。通过跟踪检查和日常检查，及时发现和纠正了药品生产中存在的问题，全面规范和加强我市药品的生产管理、质量管理。同时，积极推动药物临床试验基地建设，实现零的突破。药监部门还大力推进了药品不良反应监测，药品不良反应报告数大幅增长。市食药监局在全省率先成立了药品不良反应监测工作站，健全了我市药品不良反应监测的基层机构。建立了市级药品不良反应监测网站，方便了涉药单位尤其是个人的申报。
