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省中医院通过国家药物临床试验机构资格认定


http://www.sina.com.cn 2006年03月13日09:07 河北日报

  本报讯(通讯员范俊利、周文平记者薛惠娟)日前,省中医院成功通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,取得了中医消化、中医肾病、中医肛肠、中医骨伤等4个专业的药物临床试验资格。目前,该院是我省首家获得药物临床试验机构资格的卫生医疗单位。

  药品临床试验是指新药在研制过程中在人体进行安全性与疗效的评价。根据国家食
品药品监督管理局和卫生部共同制定的《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,未提出资格认定申请和检查不合格的国家药品临床研究基地,将不再具有承担药物临床试验的资格。


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