药监局颁新规解决“一药多名”

　　 《华夏时报》供本报消息 昨天，国家食品药品监督管理局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），解决“一药多名”问题，要求药品通用名称必须显著标示。相关人士也表示，国家将不再给仿制药批商品名。

　　国家食品药品监督管理局表示，近年来，一些药品生产企业规避甚至严重违反国家有关规定，滥用未经注册的商标冒充药品名称，过度强化药品商品名，弱化药品通用名。并

通过虚假广告宣传，混淆视听，造成“一药多名”现象日益严重，给患者用药、药品监管等带来了困难。

　　新《规定》要求药品包装上的通用名称必须显著标示，商品名的单字面积不得大于通用名的二分之一。并对其位置、字体和背景颜色都作了严格、具体的规定。药品标签使用注册商标的，应当印在标签的边角，含文字的，其字体大小以单字面积计不得大于通用名称的四分之一。《规定》特别要求，未经注册的商标，以及未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称，不得在药品说明书和标签中使用。

　　《规定》要求，除新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。

　　《药品说明书和标签管理规定》自2006年6月1日起施行。