中国版“达菲”获准进入临床研究 预计本市市民六七月份可以购买到这款新药

　　本报讯（记者 胥柳曼 钟建伟）昨天，记者从上药集团获悉，国家食品药品监督管理局本月初按照《药品特别审批程序》，正式批准由罗氏授权、上药集团生产的磷酸奥司他韦胶囊（“达菲”）进行人体生物等效性试验。据相关人士透露，如果该试验进展顺利，该药最快可在今年六七月份上市。

　　研制进入最后阶段

　　“进入人体生物等效性试验，就意味着该药研发已经通过小试、中试，进入了最后研制阶段。”据业内人士指出，该试验是采用罗氏公司原产“达菲”作为对照药，通过比较两个产品所含活性成分的吸收程度和速度，最后来确定磷酸奥司他韦胶囊是否和原产“达菲”具有生物等效性。

　　一切顺利三个月后上市

　　据悉，人体生物等效性试验将进行三个月左右，如果一切顺利，市民最快在今年六七月份，就可在上海市场上看到这款新药。据了解，这款新药的价格不会比原产“达菲”贵。

　　“一般来讲，仿制药是根据已有的技术来研制，整个过程会比较短。但如果要研制一种原创新药，这个周期就相当长，大约要5-10年。”据中科院上海药物所专家透露，从目前来看，罗氏的“达菲”仍然是公认的比较有效的抗流感药物，并被认为有可能对人禽流感有一定疗效。除此之外，上海科研人员也正在积极寻找更有效的抗“禽”新药。