三磷酸胞苷二钠制剂说明书被令限期统一修订 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年03月23日14:42 龙虎网 | |||||||||
【龙虎网报道】南京日报据新华社3月22日电三磷酸胞苷二钠制剂可能导致肝脏损害,缺乏保肝、降酶等治疗肝炎的依据,但一些企业却在说明书中声称可以治疗肝炎。国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求相关企业限期将三磷酸胞苷二钠制剂说明书中的[适应症]统一修订为“颅脑外伤后综合征及其后遗症的辅助治疗”,删除“植物神经紊乱、神经官能症”“心功能不全”“进行性心肌萎缩”“肝炎”等项目。由于未及时更换说明书而引起不良后果的,将由药品生产企业负责。国家食品药品监督管理局同时要求企业修订的还有利
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