医疗机构开展器官移植必须申请办理诊疗科目登记

　　第二章 诊疗科目登记

　　第七条 医疗机构开展人体器官移植技术临床应用，必须按照《医疗机构管理条例》和本规定，向省级卫生行政部门申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记。

　　第八条 申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构原则上为三级甲等医院，

并必须具备下列条件：

　　(一)有具备人体器官移植技术临床应用能力的本院在职执业医师和与开展的人体器官移植相适应的其他专业技术人员；

　　(二)有与开展的人体器官移植技术临床应用相适应的设备、设施；

　　(三)有人体器官移植技术临床应用与伦理委员会；

　　(四)有完善的技术规范和管理制度。

　　特殊情况下，上款规定以外的其他医院申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记的，除必须具备前款规定的条件外，还必须符合所在地省级卫生行政部门向

　　第九条 医疗机构申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记时，应当向省级卫生行政部门提交下列材料：

　　(一)器官移植相应专业诊疗科目登记申请书；

　　(二)《医疗机构执业许可证》复印件；

　　(三)医院评审证书复印件；

　　(四)拟开展人体器官移植的执业医师和与拟开展的人体器官移植相适应的其他专业技术人员名单及其专业履历；

　　(五)与拟开展的人体器官移植相适应的设备目录、性能、工作状况说明和相应辅助设施情况说明；

　　(六)人体器官移植技术临床应用与伦理委员会组成及人员名单；

　　(七)与拟开展人体器官移植相关的技术规范和管理制度；

　　(八)省级以上卫生行政部门规定的其他材料。

　　第十条 省级卫生行政部门接到医疗机构办理器官移植相应专业诊疗科目登记申请时，应当组织专家对其申请的器官移植相应专业诊疗科目的临床应用能力进行评价。

　　人体器官移植技术临床应用能力评价程序由省级卫生行政部门制定。

　　第十一条 省级卫生行政部门组织对医疗机构人体器官移植技术临床应用能力评价时，可以聘请本行政区域范围内的专家，也可以聘请其他省、自治区、直辖市专家。

　　参加评价的专家应当遵守评价程序及相关规定，确保评价的客观、公正、科学，并对评价结论负责。评价过程和内容应当有完整记录，并存档备查。

　　第十二条 省级卫生行政部门对通过评价且符合本行政区域人体器官移植技术临床应用规划的，在其《医疗机构执业许可证》外科诊疗科目下设相应专业中增加器官移植项目登记。

　　省级卫生行政部门应当在准予器官移植项目登记前，对医疗机构进行现场核实。

　　第十三条 省级卫生行政部门应当及时将准予器官移植项目登记的医疗机构名单报送卫生部备案。报送医疗机构名单时，还应当同时报送本规定第八条规定的执业医师名单及其个人专业履历。

　　第十四条 省级卫生行政部门应当及时向社会公布取得器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构名单和具有人体器官移植技术临床应用能力的执业医师名单。

　　第十五条 未取得器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构不得开展人体器官移植。

　　第十六条 不具有人体器官移植技术临床应用能力的执业医师，不得开展人体器官移植。

　　具有人体器官移植技术临床应用能力的执业医师，不得到未取得器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构开展人体器官移植。

　　第十七条 未取得器官移植相应专业诊疗科目登记的三级综合医院在同时出现下列三种特殊情况时，经所在地省级卫生行政部门同意，可以邀请已取得器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构中具有人体器官移植技术临床应用能力的执业医师来本医院开展人体器官移植手术：

　　(一)供移植人体器官对血液供应有较高要求(如心脏移植)；

　　(二)供移植人体器官不能及时运送至取得器官移植诊疗科目登记的医疗机构；

　　(三)患者病情危重。

　　上款规定的三级综合医院应当是人体器官捐献者所在地的医院，且具备手术、重症监护和免疫排斥反应应急处理等条件。

　　具有人体器官移植技术临床应用能力的执业医师在完成人体器官移植手术后，应当待患者病情平稳后方可返回其执业注册的医疗机构。

　　第十八条 医疗机构开展人体器官移植的执业医师发生变动或者有关的主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化，不再具备第八条规定条件的，应当立即停止人体器官移植技术临床应用，并向准予登记的省级卫生行政部门办理注销器官移植相应专业诊疗科目登记手续。