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灵石发现首例医疗器械不良事件


http://www.sina.com.cn 2006年04月04日03:23 山西晚报

  本报4月3日讯(记者王晓娟)因体内的金属接骨板断裂,灵石县一位赵姓患者身体剧痛,此事引起晋中市药监局高度重视。据悉,这是该局接到的灵石县首例可疑植入性医疗器械不良事件报告。这是记者今日从药监部门获悉的。

  2005年8月,赵某因外伤在灵石县人民医院骨科接受了右股骨折切开复位钢板内固定手术。术后数月,这位患者活动时感到右股骨部剧痛,复查发现其固定的钢板发生断裂。无
奈,赵某又在该院进行了二期手术。

  据介绍,该金属接骨板是江苏张家港市苏南医疗器械公司生产,注册证号为国药管械(准)市2002第3100108、3100107,产品批号为G040702。对此,灵石县药监局要求各医疗单位,一定要从合法渠道购进医疗器械,建立购货方资质档案,索要合法票据。

  (来源:山西新闻网 山西晚报网络编辑:赵芳)


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