摆卖隐形眼镜今秋起必须持证　否则将被重罚

　　严管级别虽等同输血设备，护理液却摆上“士多”货架

　　本报讯记者汪令来、通讯员陈淑华报道：购买隐形眼镜和护理液，一般人都是去眼镜店甚至小“士多”随到随买，而从今年9月起，这种情况将不复存在———记者昨天从广东省食品药品监管局获悉，隐形眼镜及其护理液属国家严管的第三类医疗器械，销售者必须持《医疗器械经营企业许可证》方能营业，否则将被重罚。

　　隐形眼镜属严管器械

　　对很多消费者来说，到眼镜店购买隐形眼镜（学名角膜接触镜），除了验光之外，价格和品牌是决定性因素。至于护理液就更随意了，昨日，记者走访发现，在广州的一些“士多”，隐形眼镜的护理液与肥皂、方便面等同架销售。

　　事实上，隐形眼镜却并不像想象中可以随意使用。据了解，早在2000年4月1日，国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，就将隐形眼镜及其护理液列入了三类医疗器械管理（与输血设备一样严格程度最高）。按规定，销售隐形眼镜及其护理液都必须获得药监部门的认证许可。但实际上，几年过去了，隐形眼镜的经营者、使用者对此却知之甚少。

　　记者昨天走进农林下路、区庄等一些有隐形眼镜摆卖的眼镜店，询问是否具有经营许可证，得到的答复是“我们从来没有听过有”。

　　中山大学附属眼科医院验光配镜中心一位专家告诉记者，正是因为购买的方便，很多人在使用上也显得非常轻率。

　　9月起必须持证销售

　　为规范隐形眼镜及其护理液的使用，广东省食品药品监管局日前印发通知，将经营隐形眼镜及其护理液的零售店，纳入了核发《医疗器械经营企业许可证》的范围，并规定6月30日之前，必须到当地药监部门申请办证。

　　广州市食品药品监管局医疗器械处处长刘志深表示，按正常程序，这些申请可在8月底之前办理完毕。也就是说，从9月1日起，在广州有隐形眼镜或护理液销售的店家，必须持有许可证；否则，市民应从保护自身的角度拒绝消费，并欢迎向药监部门举报。

　　眼镜店如果没有持证怎么办？对此，广东省食品药品监管局医疗器械处处长唐昭坤表示，这就属于无证经营。按《医疗器械监督管理条例》第38条规定，无证经营的，药监部门将责令其停止经营，并处以5000元以上罚款。

　　据悉，广州目前至少有近1000家销售隐形眼镜的零售店，但迄今为止，基本没有《许可证》。

　　（晓航／编制）