海王自主研发实现重大突破

　　探寻深企自主创新之路

　　海王自主研发实现重大突破

　　国家一类新药“虎杖苷”获准临床试验

　　【本报讯】“海王集团一类新药‘虎杖苷’研发获得成功，是一项重要的创新成果，非常鼓舞人心！”4月20日上午，率市政府各有关部门负责人前往海王集团视察的市长许宗衡，市委常委、常务副市长刘应力，对海王集团大力自主创新并在一类新药研发方面取得的重大进展，发出了由衷的赞叹。

　　记者获悉，不久前，海王历经7年自主研发的一类新药“虎杖苷注射液”，已被国家药品监督管理局授予新药临床研究批文，开始进入临床人体试验。

　　7载艰辛拿到一类新药批件

　　众所周知，国内医药研制长期靠跟进和仿制，真正的一类创新药“凤毛麟角”。1999年，海王集团启动了自主创新工程，并开始了研制项目上的“大筛选”。很快，科研人员把目光锁定在一种普通的草本植物“虎杖”项目上。

　　海王的科研人员发现，虎杖富含“虎杖苷”这种天然活性成分，传统上，虎杖用于清热解毒、活血化淤，而虎杖苷则对人体微循环血管系统具有独特改善功效，完全具备研制全新药物的条件。

　　由于虎杖苷新药研制的技术难度非常高，在立项之后，科研组曾数度陷入了极大的困境。但是，通过大家不懈地攻关，一道道难题都得以解决。在2005年申报了国家一类新药半年后，虎杖苷新药项目得以“赴京赶考”——进入了国家药监局举行的最严格的新药评审答辩，顺利通过了评审，并在2006年2月拿到临床研究的批件。

　　多项创新特点备受关注

　　一类新药的研发，被公认为是医药企业自主创新能力最高水平的体现。据悉，在全球医药产业界，研究一个一类新药，平均耗时10到15年，需要资金8亿至10亿美元。在中国，由国内医药企业自主研发的一类新药屈指可数。

　　海王集团主管研发的负责人向记者介绍：“虎杖苷注射液”是目前心脑血管疾病治疗领域中的一次重大突破，它所具备的多项显著创新特点备受关注，包括：它是建国以来第一个由国内医药企业独立开发的中药一类新药；具有完全、完整的自主知识产权——至今已申请了7项国内专利、2项国际专利。“虎杖苷注射液”的研发成功，标志着我国医药企业自主创新能力大幅提升，更是深圳实施自主创新战略结出的又一硕果。

　　据悉，虎杖苷注射液成功获得新药临床研究批件，不但使海王集团成为全球范围内惟一一家进行虎杖苷注射液临床人体试验的医药企业，而且也使得海王集团正在自主研发的一类新药增加到8个，达到了国内一流医药企业的水准。

　　多种新药强力支撑海王未来

　　“海王从成立之日起，就是依靠自主创新起家、发展的。”海王集团董事长张思民坦言。

　　经过多年的发展，海王在自主创新体系已具备相当的规模和实力，并在目前国内医药企业中处于领先地位：近15年来，海王共申报了17项发明专利，获得80多个新产品的新药证书，其中一类新药5个，二类新药10多个，被列入国家基本药物的有31个。

　　“海王未来的发展前景，将十分看好。”海王一位高层人士还向记者透露，目前，随着海王技术中心生物技术、天然药物、药物合成、新制剂技术、药物分析等5个现代化研究室的初步建成，面积达13000平米的现代化海王科研中心于近期投入使用，海王今后在新药研制方面的“底气”将更足，竞争力也将更强。