注射水凝胶隆胸 停! | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年05月01日06:10 四川新闻网-成都商报 | |||||||||
四川新闻网-成都商报讯 据新华社电国家食品药品监督管理局4月30日作出决定,撤销聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)医疗器械注册证,从即日起全面停止其生产、销售和使用。 聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)是一种软组织填充剂,主要用于体表各种软组织凹陷
自2002年到2005年11月,国家药品不良反应监测中心共收集到与聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)有关的不良事件监测报告183份。其中,女性182例、男性1例,用于隆乳161例。引起的不良反应事件主要表现为:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出,聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉,国家食品药品监督管理局药品评价中心经过对该产品上市使用后进行的再评价,认为聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证上市使用中的安全性。国家食品药品监督管理局要求生产企业立即停止生产和销售聚丙烯酰胺水凝胶(注射用),收回已经销售的全部产品,并在省食品药品监督管理局的监督下销毁收回和库存的产品,做好对因使用该公司产品产生的不良事件的处理工作。 受害案例 隆胸受害者欲集体起诉“奥美定” 4月18日,国家药监局举行听证会,从全国各地赶来隆胸受害者有20多名,本次听证会主要是为是否撤销吉林富华公司“聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)”产品生产注册证书举行的。目前30余名受害者正着手发起一个全国范围内的集体诉讼。被告就是吉林富华公司,因为该公司是目前国内唯一合法的“奥美定”生产厂家。一名受害人的代理律师称,富华公司生产的“奥美定”与2003年国家早已禁止的美容填充物“英捷尔法勒”主要成分相同,化学名称均为“聚丙烯酰胺水凝胶”。本次听证会的结果出来后,受害人就会进入诉讼阶段。 记者从哈尔滨市了解到,2003年该市有100余名爱美女性注射式隆胸不成,反而被损毁乳房。如果“注射式隆胸”操作稍不规范,可能造成造成不可逆转的后果,有的甚至要割掉乳房。 (综合新华社重庆日报) | |||||||||