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用后产生严重不良反应 六安紧急叫停隆胸水凝胶


http://www.sina.com.cn 2006年05月11日11:16 合肥报业网-江淮晨报

  本报讯5月8日,六安市食品药品监督管理局发出紧急消费警示,提醒女性市民高度重视聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)产生的不良反应,同时要求医疗器械经营使用单位立即停售停用该产品。

  据了解,聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)是一种软组织填充剂,主要用于乳房增大(隆乳)、隆颊、隆臀等。2002年到2005年11月,国家药品不良反应监测中心共收集到与该产
品有关的不良事件监测报告183份,用于隆乳161例。引起的不良反应事件主要表现为:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。其中,变形17例,移位16例,植入物残留10例。国家食品药品监督管理局日前作出决定,撤销聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)医疗器械注册证,全面停止其生产、销售和使用。

  另据介绍,目前六安市尚未接到过有关聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)产生不良反应的病例报告,当地药监部门将对此给予密切关注,并适时开展监督检查。(赵剑涛 余育章)


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