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隆胸剂"奥美定"肆虐真相:原为克格勃易容用品(5)


http://www.sina.com.cn 2006年05月11日15:09 国际在线

  事情远远没有结束

  今年4月,浦志强的办公室接到了参加药监局撤销“奥美定”听证会的通知。4月28日,药监局三个司邀请他会谈。4月30日15时,药监局电告浦志强:撤销“奥美定”的决定作出了。

  “不过事情远远没有结束。”一名不愿透露姓名的专家认为,善后是不可回避的问题。富华医院已经停止生产和使用奥美定,但近7年的时间内,有多少求美者使用过该产品,至今还没有明确数字统计。

  “我最担心的是‘奥美定’是否做过了严格的神经毒性、长期毒性、遗传毒性和致癌性的试验。”卓小勤在实名举报之后,淡出了对“奥美定”的关注,不久前的一天,刘畅等受害者的拜访,使他又和曾艰难调查、举报而无果的“奥美定”联系起来。6年以来,围绕着“奥美定”的争议一直不断,但这并不妨碍它的生产销售方逐步做大,曹孟君挂靠在深圳妇幼医院的门诊变成了医院。2003年,中国富华集团创办了上海富华医疗美容医院。在“奥美定”获批生产后,长春富华整形美容医院创办,成为“奥美定”医用软组织填充材料全国临床培训中心。富华集团董事长刘野投资,曹孟君和曹裴皙分别担任各个美容院主要领导,“富华美容航母”形成规模。

  “丙烯酰胺单体剧毒,而聚合体无毒,但聚合体中是否含有单体很难说,这就像要把黄金提纯为100%纯度一样困难。”卓小勤一直心存忧虑,“国内的化学家解决不了这个问题,吉林敖东也曾想自己研发,找过中科院应用化学研究所,化学家的答复是太难了。”化学家的难题在几个外科专家那里却轻而易举地、悬乎地“解决”了。

  卓的担心渐渐变成了现实。

  2006年1月4日,国家药监局披露,收到“奥美定”不良事件监测报告183份。注射“奥美定”的不良反应包括切口凝胶外溢、硬化、结节、胸大肌炎、游走性包块等。“据孙保东、乔群教授统计,接受注射隆乳术的患者,在2004年以前即达到10万人以上,富华医院承认,‘奥美定’面世后,已有20万人使用。”在浦志强传真给深圳市药监局的函件中,浦引用各种渠道得到的资料作出估计:至少有万人处在“奥美定”的阴影之下。

  “这次药监局撤销了‘奥美定’的许可证,对众多受害者来说是极有利的。”浦志强正着手联络更多的受害者,他甚至提出通过媒体征集全国各地的受害者,“碍于脸面,很少有人能够公开站出来”。

  通过刘畅、张慧琴等人的努力,越来越多的受害者尝试着浮出水面,浦志强称,对富华的民事经济索赔很快进行,“估计这个月内提出诉讼”。他说:“也不排除将有关部门告上法庭的可能。”他希望全国各地能有更多的律师出面,“那可能是一个规模很大的团体诉讼”。

  “奥美定”档案

  ●1997年12月,经国家药监局批准,乌克兰生产的“英捷尔法勒”可在中国出售和使用。

  ●1999年4月15日,吉林富华英捷尔法勒医用材料有限公司将公司名称变更为吉林富华公司,将“英捷尔法勒”从经营范围中删掉。与此同时,公司自称研发出新产品,取名为“奥美定”。

  ●1999年12月15日,“奥美定”经国家药监局批准试生产,2000年12月28日正式批准生产。

  ●从2003年起,国家药监局开始全面清查“英捷尔法勒”,禁止它在我国继续进口和销售。自此,国内市面上合法的注射式隆胸产品只剩下“奥美定”。

  ●2003年7月23日,深圳药监局对富华医院发出了整改通知,要求“即日起立即停止使用医用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)。”

  ●2004年12月28日,“奥美定”所获批文到期。

  ●2005年5月左右,“奥美定”再次获批。

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