齐齐哈尔二药所有药品被禁药监部门将就地查封,该企业生产的“亮菌甲素注射液”查明为假药 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年05月13日09:30 上海青年报 | |||||||||
据新华社北京5月12日电 (记者 张晓松)国家食品药品监督管理局日前发出紧急通知,在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。 5月3日,广东省食品药品监督管理局报告,发现部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”后,出现严重不良反应。
国家食品药品监督管理局对此高度重视,立即责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停了该企业“亮菌甲素注射液”的生产,封存了库存药品,并派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查,随后又赴江苏追踪调查生产原料的问题。 经初步调查,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药,其生产环节存在明显漏洞。为保证人民用药安全,国家食品药品监督管理局决定停止销售和使用该厂生产的所有药品。 这一案件有关人员涉嫌触犯刑律,公安部门已立案侦查。有关情况正在进一步调查中。 江苏紧急封杀泰兴化工所产丙二醇 新华社南京5月12日电 (记者 朱旭东)为避免出现药品重大安全事故,江苏省12日要求紧急封存、停用中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇。 12日下午,江苏省食品药品监督管理局网站上刊出《关于对药用辅料丙二醇加强监督管理的紧急通知》。《通知》要求省内各市食品药品监督管理局,“为了防止标示为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇进入药品生产企业和医疗机构制剂室,避免出现药品重大安全事故,现就加强药用辅料丙二醇监督管理的有关事项通知如下: “各市食品药品监督管理局应立即通知辖区内药品生产企业、医疗机构制剂室暂停使用、封存标示为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇,抽样后送当地市药品检验所检验。如在药品生产、配制中已使用标示为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇,所生产、配制的药品就地暂控。对药品生产企业已出厂的药品,由该企业立即通知经营单位暂停销售、医疗机构暂停使用。 “药品生产企业、医疗机构制剂室在药品生产、配制中使用丙二醇的,均应对丙二醇进行检验,确认合格后方可投入生产、配制,严格防止误用二甘醇。” 据了解,丙二醇为无色澄明的黏稠液体,无臭,味稍甜,与水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一种重要的药用辅料,在化妆品及药品的应用上,主要作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂、辅助活性成分渗透剂及角质软化溶解剂使用。 | |||||||||