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两吨假冒药用辅料酿大祸


http://www.sina.com.cn 2006年05月15日02:45 重庆晚报

  昨日下午,齐齐哈尔市召开新闻发布会,宣布齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的最新处理情况:齐齐哈尔市食品药品监管局已对齐齐哈尔第二制药有限公司进行了全面查封,并立案调查,警方正在对药品采购、保管、检验等有关人员进行调查;江苏省食品药品监管局已采取措施对假丙二醇的源头进行了有效控制,贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。

  起因

  购入两吨假丙二醇

  据介绍,有关这起假药案的成因是:齐齐哈尔第二制药有限公司采购人员为图便宜,在从江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂购入丙二醇时,既没有索取资质证明,也没有到厂查看,致使购入假冒丙二醇共计两吨之多,并最终作为辅料用于了“亮菌甲素注射液”的生产,从而酿成多人死伤的惨剧。

  据曹永文介绍,这家企业在质量管理上存在严重漏洞。采购员是位老采购,但却为了利益放弃了这些原则。“以前,他买的都是进口的丙二醇,价格在1.7万元左右,而江苏产的价格仅为6000多元。”

  行动

  监管措施前所未有

  国家药监局于5月3日接到广东省食品药品监管局有关“亮菌甲素注射液”引起严重不良反应的报告后,立即进入紧急状态,责成黑龙江省药监局暂停齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”的生产,封存全部药品,同时派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查,随后又派员赴江苏追踪调查有关生产原料问题。

  5月11日,在初步认定“亮菌甲素注射液”为假药的情况下,国家药监局断然决定,在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。

  “由于生产一种假药而被叫查封全部100多种产品,如此严厉的监管措施前所未有。”国家药监局有关负责人表示,目前尚未发现齐齐哈尔第二制药有限公司生产的其他药品存在质量问题,但也没有排除其他药品可能存在质量问题。

  处理

  责任人已被监控

  据了解,江苏省药监局已依据黑龙江省提供的情况,迅速采取措施,目前,贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。

  曹永文介绍,目前,齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件已正式移交当地公安部门,涉案的药品采购、保管、检验等有关人员已被警方采取措施。与此同时,黑龙江省及齐齐哈尔市药监部门正对该企业生产的有问题药品销售去向等情况进行排查,并将及时通报有关情况。

  据了解,齐齐哈尔第二制药有限公司2005年前为黑龙集团旗下国有企业,2005年改制为民营药厂,共生产100多种药品,现有职工300多人。

  影响

  假药已夺4人生命

  昨日下午,记者赶到广州市中山大学附属第三医院传染病区,6名受到“亮菌甲素注射液”影响的重症病人正在这里接受救治,其中3人已经上了呼吸机。

  传染病科主任高志良教授介绍,“亮菌甲素注射液”主要用于治疗急性胆囊炎和慢性胆囊炎发作,以往使用过程中很少发现有不良反应。4月29日和30日,传染病科连续发生群体重症肝炎病人突然出现急性肾功能衰竭症状的情况。

  5月2日,院方基本认定,这起事件确是“亮菌甲素注射液”引起的。

  到目前为止,受齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”影响的病人共计11名,除1名病人因用药少、病情较轻已经出院外,6名重症病人正在全力救治之中,另有4人因救治无效死亡。

  追源

  假冒原料来自江苏

  据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍,经过国家、黑龙江省、齐齐哈尔市食品药品监督管理部门的联合调查,造成齐市二药假药事件的原因,主要是购入了标志为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料,用于亮菌甲素注射液生产,该辅料经检验是假丙二醇,联合调查组已将假丙二醇的来源情况通报给江苏省药监局,要求迅速协查,以防止假丙二醇再次流向市场。据新华社

  网络编辑:甘健


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