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齐齐哈尔假药广东夺4命


http://www.sina.com.cn 2006年05月15日09:00 上海青年报

  据新华社电 齐齐哈尔第二制药有限公司使用假原料生产“亮菌甲素注射液”,造成多人严重不良反应,其中4人死亡。

  14日下午,齐齐哈尔市召开新闻发布会,宣布了这一事件的最新处理情况:齐齐哈尔市食品药品监管局已对齐齐哈尔第二制药有限公司进行了全面查封,并立案调查,警方正在对药品采购、保管、检验等有关人员进行调查;江苏省食品药品监管局已采取措施对假丙
二醇的源头进行了有效控制,贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。

  “药品”成为致命杀手

  14日下午,记者赶到广州市中山大学附属第三医院传染病区。传染病科主任高志良教授向记者介绍了事情发生的经过。4月29日和30日,传染病科连续发生群体重症肝炎病人突然出现急性肾功能衰竭症状的情况。这种极其罕见的短期群体性事件引起院方高度警觉,并初步判断是由药物引起的。

  通过排查,院方把怀疑的目光锁定在齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”上,这是病人们当天唯一都使用过的一种药品。

  5月1日,院方一面停止使用“亮菌甲素注射液”,一面紧急组织专家会诊,并向广东省食品药品监管局药品监测不良反应中心和中山大学医管处进行了报告。5月2日,院方基本认定,这起事件确是“亮菌甲素注射液”引起的。

  6名重症病人正在救治

  到目前为止,受齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”影响的病人共计11名,除1名病人因用药少、病情较轻已经出院外,6名重症病人正在全力救治之中,另有4人因救治无效死亡。

  目前,医院已成立了由主管副院长为组长、科主任为副组长的抢救小组,并从其它科室调来8名护士,并购买了一批呼吸机和透析机,正在集中人力物力抢救病人。据高志良介绍,他们采取的抢救措施主要是透析,此外还包括维持水电解质平衡及酸碱平衡等。但是,由于这些病人本身患有重症肝病,病情仍有加重的可能。

  老采购买了2吨假原料

  在全国各地采取措施严控假药的同时,有关这起假药案的成因也逐渐水落石出:齐齐哈尔第二制药有限公司采购人员为图便宜,在从江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂购入丙二醇时,既没有索取资质证明,也没有到厂查看,致使购入假冒丙二醇共计2吨之多,并最终作为辅料用于了“亮菌甲素注射液”的生产,从而酿成多人死伤的惨剧。

  为贪财进低价原料

  齐齐哈尔第二制药有限公司是一家相当正规的药品生产企业,其前身是一家国有企业,作为黑龙江省西部地区最大的水针剂生产厂还通过了有关质量认证。这样一家企业怎么会购入假冒原料,并任其通过重重检验关卡呢?

  据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍,这家企业在质量管理上存在严重漏洞。前面提到的采购员工作时间已经很长了,是位老采购员,理应了解采购的规范和要求,但却为了利益放弃了这些原则。“以前,他买的都是进口的丙二醇,价格在1.7万元左右,而江苏产的价格仅为6000多元。”

  假原料如入无人之境

  不仅仅是采购环节存在问题。国家规定,药品生产企业必须有一整套自我监督机制,但假丙二醇进入这家企业后,却如入无人之境,经过验收、检验等一道道关卡,各项检验结果均认为合格,最终把药品制成了“毒品”。有关专家指出,堵住药品生产企业质量管理上的漏洞,必须在强化监管上下一些功夫。

  ■现场目击

  病人病房内不停地抽搐

  本报讯在广东中山大学附属第三医院肝病区的重症监护室里,记者看到几位使用齐齐哈尔第二制药公司亮菌甲素注射液导致肾功能衰竭的病人。

  有位叫陈宗明的病人正在治疗,记者看到他全身不停地抽搐。

  据病人亲属介绍,病人已用了呼吸机,现在连话都不能说了。“我几天来都睡不着吃不下。”陈宗明的妻子林修华说

  几个人中病情最严重的一个病人叫吴明远,他全身的皮肤已经全部变成了土黄色,人已经基本没有任何知觉。吴明远的妻子张金梅告诉记者说:“我什么也不想说,(他)才34岁。”

  患者家属更加担心的是,医院里已经有人因为使用了这个药引起肾衰竭死亡。

  ■对话

  层层设卡仍未查出假辅料

  5月14日下午,药监部门召开新闻分布会,宣布假药是由于齐齐哈尔第二制药有限公司购买假辅料导致的。

  记者:购买这些辅料的这些人员应该有辨别能力,是不是这样的?

  齐齐哈尔市食品药品监督管理局局长曹永文:应该对原料、原料的辅料依法进行检查,而恰恰在检查过程当中,由于检验员的失职和渎职,把不合格的丙二醇当成真正的丙二醇,而投入了使用。

  记者:为什么没有查出来?

  曹永文:这种情况我们目前都不好直接分析。

  记者:使用了假原料之后,生产出的药品应该是不符合质量要求的,成品为什么也没有检查出是有问题的?

  曹永文:这种情况显得很复杂。

  记者:药监部门有没有监管上的漏洞?

  曹永文:案件查实之后,作为造假者、贩假者和制假者,一定会受到法律的制裁,会给人民群众一个满意的答复。

  ■不完全清单

  齐齐哈尔二药部分产药

  安乃近注射液葡萄糖酸钙注射液安通定注射液庆大霉素亮菌甲素注射液小儿咳喘灵口服液双黄连口服液葡萄糖酸钙注射液盐酸川芎嗪注射液复方甘草酸单胺注射液强力宁注射液吡拉西坦注射液(脑复康注射液)舒其松(倍他米松硫酸钠注射液、倍他米松磷酸钠注射液)磺胺二甲嘧啶钠注射液彤乐(小儿安乃近灌肠液)小儿对乙酰氨基酚灌肠液

  ■新闻链接

  广东药品招投标假药独家中标

  据了解,以前中山大学附属第三医院一直在使用另外一家制药厂生产的亮菌甲素注射液,未出现过问题。但从今年4月19日开始,齐齐哈尔第二制药公司生产的亮菌甲素注射液在广东省药品招投标中独家中标,从而进入了医院。

  “省属招标后,这个药是独家中标的,原来的药就落标了,就自然的替代了,当然我们医生是完全不懂,我们也是受害者。”中山大学附属第三医院传染科主任高志良说。

  ■专家说法

  目前全球无解药

  高志良还介绍,这个药除了对肾有侵害以外,它同时对神经系统也有损害,现在所有的病人都出现神经的损害,就是吞咽困难,呼吸急迫,甚至有些麻痹,这都是假药的毒性造成的。目前为假药解毒的最好办法就是透析,但完全的解毒药现在全世界都没有。(本版除署名外均由央视供稿)


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