假冒辅料+失职检验员=夺命药

　　四川新闻网-成都日报讯：

　　国家食品药品监督管理局15日通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的最新进展情况：齐二药违反有关规定，将“二甘醇”辅料用于“亮菌甲素注射液”生产，导致多人肾功能急性衰竭；从各地反映情况看，所有齐二药药品在全国范围内已得到有效控制。

　　目前，齐齐哈尔第二制药有限公司已被依法查封，警方正在对药品采购、保管、检验等有关人员进行调查；主要涉案人员因涉嫌触犯刑法，已由公安部门进行了控制。犯罪嫌疑人王桂平已被江苏警方刑拘，正在接受彻底调查。

　　罪魁“二甘醇”假冒“丙二醇”

　　据国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘介绍，齐二药购入的药用辅料“丙二醇”实际为“二甘醇”。经查，犯罪嫌疑人王桂平于2005年9月以江苏泰兴化工总厂名义用“二甘醇”1吨假冒“丙二醇”销售给齐二药，其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为；齐二药生产和质量管理混乱，检验环节失控，检验人员违反ＧＭＰ有关规定，将“二甘醇”判为“丙二醇”投料生产；“二甘醇”在病人体内氧化成草酸，导致肾功能急性衰竭，目前共计11人受到影响，除1人病情较轻已出院、4人因救治无效已死亡外，其余6人正在住院治疗。

　　措施紧急控制药品流向

　　张冀湘说，5月3日，国家食品药品监督管理局在接到有关报告后立即采取紧急措施，控制药品流向和使用；并于当天责成黑龙江、广东、陕西三省食品药品监管局查封这批药品、停止其销售和使用，责成黑龙江食品药品监管局停止齐二药的生产并进行产品抽检，要求广东省食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心提出评价意见。

　　5月4日，国家食品药品监督管理局派人前往广州中山三院实地调查并向卫生部通报了这一事件。同一天，黑龙江食品药品监督管理局采取控制措施，封存了齐二药相关药品的生产记录、销售记录等，并于5日派出稽查局人员赴现场开展调查。9日，国家食品药品监督管理局向全国发出“对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知”。11日，国家食品药品监督管理局又成立三个调查组，分赴广东、江苏、齐齐哈尔展开调查。14日，三个调查组回到北京，对调查情况进行了汇总。15日下午，国家食品药品监督管理局再次向全国发出紧急通知，对各地核查情况进行汇总。目前所有齐二药药品在全国范围内已得到有效控制，正在进一步检验中。

　　紧急出动

　　黑龙江省查封假药557支

　　记者从黑龙江省食品药品监督管理局获悉，截至15日，这个省已查封扣押齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液557支。

　　据了解，齐齐哈尔第二制药有限公司生产假药事件被公布之后，为追查该公司生产的亮菌甲素注射液和其它药品，黑龙江省共出动了稽查人员4075人次，检查药品经营、使用单位9864家。目前，已查封扣押齐齐哈尔第二制药有限公司生产的47个品种、共计218万多支药品。其中，重点监控的亮菌甲素注射液在双鸭山市发现522支，在同江市发现35支，现已被全部查封扣押。

　　骇人恶果

　　4人死亡7人病重

　　目前，受齐齐哈尔第二制药有限公司假药“亮菌甲素注射液”影响，在广州市中山大学附属第三医院接受治疗的11名病人中，除一人病情较轻已出院外，已有4人死亡，其余6人正在全力救治中。

　　据中山大学附属第三医院传染病科主任高志良介绍，4月29日和30日两天，传染病科连续发生群体重症肝炎病人突然出现急性肾功能衰竭症状的情况，引起医生的警觉。通过排查，传染病科另一病区也有两名病人出现类似情况，医生当天马上把病人所用过的药列出来，发现只有一种是病人唯一共有的，就是齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液。

　　来源调查

　　假冒“丙二醇”购自常州

　　江苏省食品药品监管部门目前已基本查清“亮菌甲素注射液”假药案中使用假冒“丙二醇”的来源问题，此案已移交公安机关进一步调查处理。

　　据介绍，经调查，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的假药“亮菌甲素注射液”，其辅料“丙二醇”为“二甘醇”假冒。经过深入调查和对犯罪嫌疑人王桂平的讯问，现已初步查清假冒“丙二醇”的来源问题：王桂平用价格比“丙二醇”低很多的“二甘醇”冒充“丙二醇”。他从常州华格尔化工有限公司购进1吨“二甘醇”，连同标识为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的“丙二醇”标签一并发往齐齐哈尔第二制药有限公司。据新华社

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