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全省查扣了21种“齐二药”


http://www.sina.com.cn 2006年05月16日08:39 沈阳晚报

  齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称“齐二药”)生产的亮菌甲素注射液,引起11位重症肝炎病人急性肾功能衰竭,该药被认定假药遭到查封扣压。5月15日,本报以《沈阳紧急堵截“齐二药”假药》为题报道了该厂生产、销入沈阳的25000支“葛根素注射液”问题,引起社会关注,记者对此进行了采访。

  回放:假药引起11人肾衰竭

  上月22日和24日,广东省某医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状,至4月29日、5月3日又出现多例相同症状病人。此事引起国家相关部门高度重视,经调查分析,怀疑可能是患者使用“齐二药”生产的亮菌甲素注射液引起。国家食品药品监督管理局先后发出《对齐二药生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知》、《关于停止销售和使用齐二药生产的所有药品的紧急通知》和《关于对药用辅料丙二醇进行专项检查的紧急通知》,责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停“齐二药”亮菌甲素注射液的生产,封存库存药品,部署全国范围内对该厂生产的所有药品进行检查并停止销售和使用。截至昨日,受“齐二药”厂生产的亮菌甲素注射液影响的11名病人,一名轻度病人已经出院,6名重症病人正在全力救治之中,4人救治无效死亡。

  通报:辽宁省查扣21种“齐二药”

  “截至5月15日10时,辽宁省已发现、查封扣押21种‘齐二药’药品,查封工作仍在继续。”15日下午2时,辽宁省食品药品监督管理局召开新闻通气会,通报全省发现包括“双黄连注射液”等21种“齐二药”厂药品,并对药品经营和使用单位叫停销售和使用“齐二药”的所有药品。检查药品的同时,省局还对全省185家药品生产企业中的142家、93家医疗机构制剂室中的86家,为“齐二药”提供辅料的丙二醇进行专项检查。截至15日10点30分,我省并没有发现购进使用这种丙二醇。当天下午,记者对沈阳南六地区的药品市场和位于沈阳市中街、太原街附近的一些大药房进行走访,结果并未发现任何“齐二药”厂的药品,而且每到一处,药店销售人员还不忘提醒一句,“齐二药”的药品不让用了,最好换成别的药品。

  进展:二甘醇假冒丙二醇惹祸

  当日,国家药监局对外通报齐二药厂假药案调查新进展,齐二药购入的药用辅料丙二醇经检验为二甘醇,其造假成因系犯罪嫌疑人王某以江苏泰兴一家工厂名义,用二甘醇假冒丙二醇销售给齐二药,齐二药违反有关规定,将二甘醇辅料用于生产,含有二甘醇的亮菌甲素注射液,是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。

  调查还发现:齐二药生产和质量管理混乱,检验环节失控,检验人员将二甘醇判为丙二醇投料生产,造成假药案件的发生,涉及齐二药的其他品种正在进一步检验中。现已基本查明,王某将“二甘醇”一吨假冒“丙二醇”卖给了齐齐哈尔第二制药有限公司。此外,其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为,目前该犯罪嫌疑人已被江苏警方刑拘,并对其所有购销二甘醇的情况进行彻底调查。目前,齐齐哈尔第二制药有限公司已依法查封,根据涉案情况及规定已交公安部门继续侦破,主要涉案人员已涉嫌触犯刑法,已由公安部门进行了控制。相关链接:亮菌甲素注射液:由亮菌中提取亮菌甲素,亦可人工合成,具有利胆、消炎,改善蛋白质代谢,调节肝功能等作用,很多药品厂商都有生产,一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作,其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。

  丙二醇:无色澄明的黏稠液体,无臭,味稍甜,与水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一种重要的药用辅料,在化妆品及药品的应用上,主要作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂、辅助活性成分渗透剂及角质软化溶解剂使用。

  现已发现的“齐二药”药品名单:1.安痛定注射液2.氨甲苯酸3.灯盏花素注射液4.葛根素注射液5.肌苷注射液6.利多卡因注射液、7.氯化钾注射液8.脑复康针9.葡萄糖酸钙注射液10.强力宁注射液11.氢化可的松针12.双黄连注射液13.碳酸氢钠注射液14.维生素C注射液15.西咪替丁注射液16.氨甲环酸注射液17.盐酸川芎嗪注射液18.止血敏注射液19.小儿咳喘灵口服液20.曲克芦丁注射液21.三磷酸腺苷二钠注射液本报记者李靖

  实习生孟磊


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