齐二药厂假药产销链调查:采购黑洞逃脱监管(图)(4)

　　监管漏洞

　　假料顺利成为出厂假药，还有一段很长的路，此环节中，原本要面临多重复杂的检验程序。

　　北京市药监局局长方来英介绍，一种药品取得合法的生产许可上市以后，在购进原

辅材料时必须检测，这项工作是企业来做的，不是政府药监部门来执行。在药品出厂时，应该进行再次检测，这同样由企业来完成。

　　而药监部门只对部分诊断试剂(比如治疗艾滋的药品)进行成批检测，不会每件都去检测。

　　据了解，哈二药厂内部设置有生产科与化验科，其级别持平，且由不同的副厂长分管。按法律规定的自检程序，药厂需对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查。

　　“在检查过程当中，由于检验员的失职和渎职，把不合格的丙二醇当成真正的丙二醇，而投入了使用。”齐齐哈尔市药监局局长曹永文说。

　　5月14日前后，齐二药厂化验科科长陈桂芬以及该科数名工作人员，悉数被警方带走。

　　如此推测，纽忠仁采购的辅料顺利通过检验关，显然已超出他个人的控制范围。

　　与自检对应的外查，其依据来自于《药品生产监督管理办法》。外查由各药监局实施，内容包括《药品生产许可证》年检、药品GMP跟踪检查、日常监督检查等。

　　黑龙江省药监局办公室一位官员告诉记者，药监部门对已下达批文的药品实施监督检查的作用实际是微乎其微的。

　　曹永文也不愿就药监部门的监管问题表态。在他看来，“案件查实之后，作为造假者、贩假者和制假者，一定会遭到法律的制裁，会给人民群众一个满意的答复。”

　　一个细节是，5月15日，国家药监局向全系统紧急下发《药品GMP飞行检查暂行规定》。

　　所谓药品GMP飞行检查，是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。国家药监局强调，飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。

　　独家中标

　　在事发之时，齐二药厂的“亮菌甲素”进入中山三院还不足一个月。

　　中山大学附属第三医院传染科主任高志良介绍，今年4月19日，齐二药厂生产的亮菌甲素注射液在广东省药品招投标中独家中标，中山大学附属三院才将原来使用其他厂家的“亮菌甲素”换成“齐二药”产品。

　　此次中标，始于半年前。

　　2005年11月，广东省医药招标信息平台管理办公室组织对中央、省属驻穗医疗机构2006年度药品集中招标采购，采购周期为一年，具体由深圳市天驰医药信息技术开发公司(以下简称“深圳天驰”)代理。

　　据介绍，在今年的开标中，齐二药厂成为“亮菌甲素注射液”的惟一中标单位。

　　5月15日，“深圳天驰”广州办事处一名工作人员在接受本报记者电话询问时表示，该公司一直代理中央、省属驻穗医疗机构的医药用品采购招投标。

　　对于“齐二药”如何独家中标亮菌甲素注射液，“深圳天驰”拒绝进一步介绍。

　　据《南方都市报》报道，此次药品的中标价格是政府最高零售限价的55%左右，而单价低的药品更易中标。

　　广东省卫生厅医政处一位官员在接受本报记者采访时说，此前广东省一直使用云南大理一家药厂生产的亮菌甲素注射药剂，且“齐二药”是第一次生产该药。

　　广东省卫生厅财务处工作人员蔡铨茂接受央视采访时表示，按照招标文件规定，只要是药监部门批准了，药品有文号，就允许药品参与招标。他们认为，在这一事件中他们没有任何责任。

　　而另一个事实是，中标价格低的齐二药亮菌甲素注射液出售给患者时，价格并不低。本报记者从多位患者的病历上查得，一种同等剂量的“亮菌甲素注射液”，此前使用的云南大理药厂的是45.78元一支，4月19日以后使用“齐二药”的是46.10元。

　　广东省医药招标信息平台管理办公室公布的信息是，此次参加集中招标采购的共有40家中央、省属的驻穗医院。