“齐二药”质量管理混乱检验环节失控将“二甘醇”当成“丙二醇”

　　“齐二药”质量管理混乱检验环节失控

　　将“二甘醇”当成“丙二醇”

　　犯罪嫌疑人将“二甘醇”1吨假冒“丙二醇”卖给“齐二药”

　　据新华社北京5月15日电国家食品药品监督管理局15日通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的最新进展情况：齐二药违反有关规定，将“二甘醇”辅料用于“亮菌甲素注射液”生产，导致多人肾功能急性衰竭；从各地反映情况看，所有齐二药药品在全国范围内已得到有效控制。

　　将“二甘醇”投料生产酿祸

　　据国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘介绍，齐二药购入的药用辅料“丙二醇”实际为“二甘醇”。经查，犯罪嫌疑人王桂平于2005年9月以江苏泰兴化工总厂名义用“二甘醇”1吨假冒“丙二醇”销售给齐二药，其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为；齐二药生产和质量管理混乱，检验环节失控，检验人员违反GMP有关规定，将“二甘醇”判为“丙二醇”投料生产；“二甘醇”在病人体内氧化成草酸，导致肾功能急性衰竭，目前共计11人受到影响，除1人病情较轻已出院、4人因救治无效已死亡外，其余6人正在住院治疗。

　　所涉药品得到有效控制

　　张冀湘说，5月3日，国家食品药品监督管理局在接到有关报告后，局长邵明立指示立即采取紧急措施，控制药品流向和使用。11日，国家食品药品监督管理局成立三个调查组，分赴广东、江苏、齐齐哈尔展开调查。14日，三个调查组回到北京，对情况进行汇总。15日下午，国家食品药品监督管理局继9日发出通知后，再次向全国发出紧急通知，对各地核查情况进行汇总。目前，所有齐二药药品在全国范围内已得到有效控制，正在进一步检验中。

　　初步查清假冒“丙二醇”来源

　　经过联合调查组的深入调查和对犯罪嫌疑人王桂平的讯问，现已初步查清齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”假药案中使用假冒“丙二醇”的来源问题：泰兴化工总厂是一家位于泰兴市曲霞镇印达村的化工厂，不属药品生产企业，也不生产“丙二醇”。该厂有关购进、销售“丙二醇”的行为，实质上均为泰兴市河失镇人王桂平使用该厂及江苏美奇精细化工有限公司的票据所为。

　　王桂平用价格比“丙二醇”低很多的“二甘醇”冒充“丙二醇”。他从常州华格尔化工有限公司购进1吨“二甘醇”，连同标识为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的“丙二醇”标签一并发往齐齐哈尔第二制药有限公司。由于泰兴化工总厂从2005年7月以后不愿再为其开票，此笔业务是以江苏美奇精细化工有限公司名义开具发票销售的。