温家宝批示严查“齐二药”事件

　　综合新华社5月19日电黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件曝光后，国务院领导同志高度重视。近日，温家宝总理作出重要批示：一、要查封流入各地的假药，并公之于众，保障群众生命安全；二、由监察部、卫生部、食品药品监管局派出工作组会同黑龙江省政府对这起事件进行彻底调查，追究直接责任和监管责任；三、药品市场秩序混乱，必须下决心整顿。

　　为贯彻落实温家宝总理的批示精神，今天上午，国务院办公厅召集有关部门负责人开会，研究部署了处置和查处工作。会后组成了由监察部牵头，公安部、卫生部、国家食品药品监管局参加的调查工作组，明天即赴黑龙江省，会同黑龙江省政府尽快查明真相，依法惩处违法犯罪分子，严肃追究有关人员责任。为加强部门间在事件处置和查处过程中的协调配合，还专门成立了由国家食品药品监管局牵头、有关部门参加的工作小组。

　　检验室竟无人会图谱分析

　　记者从警方调查中了解到，齐齐哈尔第二制药有限公司在对药品的原料、成品等检验环节上存在较大漏洞，检验人员没有按照国家对药品生产的规定，对药品从原料加工到成品的每个环节都实行检验，而且化验室11名职工中竟无一人会进行图谱的分析操作，最终导致假药流入了市场。

　　据了解，在药品成品前的诸多检验项目中，“鉴别”环节最为重要，它要求本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（即标准图谱

　　调查还了解到，在检验过程中，化验员做出丙二醇图谱后，没有任何对比就直接交给原料检验员，原料检验员也没有任何依据，按惯例就写上了“符合规定”，因而导致用假原料生产的成品药最终进入了市场。

　　关联企业曾有造假纪录

　　记者调查发现，与改制前的齐齐哈尔第二制药有限公司同属黑龙集团、与其有着特殊关系的恒瑞药业有限公司，曾在本次假药事件发生一年前因制造假药被当地药监部门查处。

　　据恒瑞药业有限公司生产车间的一名负责人介绍，“恒瑞”与“齐二药”相邻，“齐二药”改制前，两家药厂一直保持着亲密关系，双方同在黑龙集团旗下，企业法人代表同为黑龙集团的一名副总经理。2005年以前，齐齐哈尔第二制药厂甚至托管“恒瑞”，“恒瑞”生产加工的原料由齐齐哈尔第二制药厂提供，生产出的成品药由齐齐哈尔第二制药厂销售。

　　“‘恒瑞’名义上被‘齐二药’托管，实际上仅相当于‘齐二药’的生产车间，多年以对外加工口服药品为主。由于是为别人加工药品，‘齐二药’个别领导对加工药品的质量常常是‘睁一只眼，闭一只眼’，药品检验工作通常是走走形式而已。”一名在恒瑞药业有限公司做化验工作的职工说。

　　恒瑞药业有限公司职工向记者提供了一份2005年3月17日由齐齐哈尔市食品药品监督管理局下发的《关于查处恒瑞药业有限公司违法生产假药———“吉瑞欣康”的情况报告》。在这份报告中提到：2005年2月24日，齐齐哈尔市食品药品监督管理局曾根据举报线索，对恒瑞药业有限公司进行了现场检查，当场查封了未经药监部门批准、擅自在包装上加印名为“吉瑞欣康”的假药185件。报告上特别提到，依据药品管理法第86条规定，“责令改正、给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。”

　　“这次假药事件，直接导致了‘恒瑞’的停产！此后，‘恒瑞’为外面加工了很多药品，其中有些就是‘齐二药’的个别领导具体安排的。”一名已两年未领到工资的恒瑞药业有限公司的职工说。

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　　全面检查药企

　　□据新华社北京5月19日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求各省、区、市食品药品监督管理局（药品监督管理局），立即组织对药品生产企业的原辅料供应商

　　近日发生的黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司生产、销售假药案件，造成多人死亡的严重后果，产生了极其恶劣的社会影响。国家药监局有关负责人表示，通知目的，就是要进一步加强药品生产监督管理。

　　通知指出，药品生产企业必须从符合规定的单位购进物料，并按照规定检验合格后入库保存；必须严格按照药品质量标准进行生产、检验。