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温家宝批示彻查假药事件


http://www.sina.com.cn 2006年05月20日11:00 四川在线-天府早报

  警方调查表明,齐二药在原料、成品检验等环节存在较大漏洞

  □“齐二药”假药追踪

  早报讯黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件曝光后,国务院领导同志高度重视。近日,温家宝总理作出重要批示:一、要查封流入各地的假药,并公诸于众,保障群
众生命安全;二、由监察部、卫生部、食品药品监管局派出工作组会同黑龙江省政府对这起事件进行彻底调查,追究直接责任和监管责任;三、药品市场秩序混乱,必须下决心整顿。

  国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求各省、区、市食品药品监督管理局(药品监督管理局),立即组织对药品生产企业的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节进行一次全面检查。

  假药调查

  化验室竟无人会图谱分析

  记者从警方调查中了解到,齐齐哈尔第二制药有限公司在对药品的原料、成品等检验环节存在较大漏洞,检验人员没有按照国家对药品生产的规定,对药品从原料加工到成品的每个环节都实行检验,而且化验室11名职工中竟无一人会进行图谱的分析操作,最终导致假药流入了市场。

  据了解,在药品成品前的诸多检验项目中,“鉴别”环节最为重要,它要求本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(即标准图谱光谱集)一致。而通过对齐齐哈尔第二制药有限公司化验员的讯问,该公司根本无标准的药品红外光谱集,因此无法进行对比。

  调查还了解到,在检验过程中,化验员做出丙二醇图谱后,没有任何对比就直接交给原料检验员,原料检验员也没有任何依据,按惯例就写上了“符合规定”,因而导致用假原料生产的成品药最终进入了市场。

  紧急排查

  64名病人曾注射了假药

  据了解,广东省政府18日成立了抢救组、治安组和安抚组等三个协调小组进驻中山三院,参与和指导医院抢救病患及安抚家属。

  三级医疗专家组目前正在中山三院排查所有4月19日-30日使用过亮菌甲素的死亡病例,受事件影响的病人可能不止11例。该院一共购进3600支齐二药厂的亮菌甲素,在5月1日全院紧急停用前,已使用800余支。

  中山三院通过连续几日的紧急排查,18日晚上公布有64人注射了假药亮菌甲素,这64人大部分是住院的病人,小部分是门诊病人。副院长蔡道章说,使用了假药亮菌甲素的病人有名字记录,住院病人有联系电话和家庭住址,“目前医院已打电话及寄信通知他们回来体检,少数门诊病人暂时还未联系上。”

  最新进展

  一位患者接受肝肾移植

  记者从中山大学附属第三医院了解到,受齐齐哈尔亮菌甲素注射液假药所害的一名病人病情加重,18日凌晨完成了肝肾联合移植手术,目前情况稳定但仍未脱离危险期。另外4名病人暂时没有出现明显变化。

  据医院副院长蔡道章介绍,因服用假药正在积极救治中的一名患者17日出现了肝病脑病,伴有皮下出血,排尿每天只有120毫升,生命一度垂危。当天晚上,医院紧急组织了专家对病人进行了肝肾联合移植手术,手术一直进行到第二天5点多,手术过程顺利。

  目前,这位患者正在重症监护室接受进一步的救治,18日晚上已经苏醒,每小时排尿达到了600毫升-700毫升,但仍未脱离危险期。对于移植后的情况,专家表示还不敢预测,虽然排斥和感染可以通过药物控制,但也面临着体内残留的有毒物质是否损害其他器官等一系列问题。

  在这家医院同时进行救治的另外4名病人,有2名重症者靠呼吸机维持生命,还有2位病人病情平稳。

  □各地追剿假药

  河北:至5月16日,河北省药监部门已查封齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品24个品种,共808216支,其中“亮菌甲素注射液”862支。尚未发现药品生产企业使用泰兴化工总厂药用辅料丙二醇的情况。

  广东:截至19日中午,广东省共“封杀”齐齐哈尔第二制药有限公司生产的其他药品442774支,涉及到30个品种。

  陕西:18日又查获齐齐哈尔第二制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液、复方干草酸单铵注射液、盐酸川芎嗪注射液等药品96801支。

  (综合新华社、羊城晚报)


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