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齐二药生产许可证面临吊销


http://www.sina.com.cn 2006年05月21日03:14 四川新闻网-成都日报

  四川新闻网-成都日报讯:

  国家食品药品监督管理局日前发出通知,责成黑龙江省食品药品监督管理局依法对齐齐哈尔第二制药有限公司的违法行为严肃查处。目前,黑龙江省食品药品监督管理局已作出拟吊销齐二药《药品生产许可证》的决定,并于20日凌晨将行政处罚听证告知书送达这家企业。

  国家食品药品监督管理局有关负责人指出,齐齐哈尔第二制药有限公司生产销售假药,造成多人死亡的严重后果,产生了极其恶劣的社会影响,严重违反了《中华人民共和国药品管理法》。国家食品药品监督管理局发出通知,要求黑龙江省食品药品监督管理局根据药品管理法有关规定对违法行为依法严肃查处,吊销其《药品生产许可证》,收回其《药品GMP(生产质量管理规范)证书》,并积极配合有关部门做好相关善后工作。

  黑龙江省食品药品监督管理局认为,齐齐哈尔第二制药有限公司生产销售亮菌甲素注射液等五种假药的行为,违反了药品管理法第四十八条第一款、第二款第一项的规定。为此,黑龙江省食品药品监督管理局依据药品管理法第七十四条的规定,作出了拟吊销齐二药《药品生产许可证》等行政处罚的决定,同时根据行政处罚法和《国家食品药品监督管理局药品监督行政处罚程序》规定,向齐二药发出了行政处罚听证告知书。据新华社

  调查显示 假药主要销往广东山西

  记者从警方调查中了解到,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的假药“亮菌甲素注射液”于今年三月出厂,由于国家食品药品监督部门及时发现问题并采取了有效控制措施,使该批生产的假药大部分尚存放在仓库中,只有小部分流入了市场,假药的销售去向主要集中在广东省和山西省。

  调查显示,齐齐哈尔第二制药有限公司于2005年9月经批准获得“亮菌甲素注射液”药品许可(批号2005B04528)。2006年3月5日,该公司共生产“亮菌甲素注射液”72145支,批号为06030501,共计销售6600支,库存65545支。据调查,已被销售的假药去向为:2006年3月28日销往广东省医药保健品有限公司3000支;2006年4月13日销往大同市医药公司中西药品经营部600支;4月21日销往广东省医药保健品有限公司3000支。

  据了解,齐齐哈尔第二制药有限公司生产“亮菌甲素注射液”已有多年历史,以前生产的是2毫升的针剂,从2006年3月开始,公司采用新购进的假“丙二醇”作为辅料生产10毫升的注射液。

  当地措施 力保齐二药厂区稳定

  齐齐哈尔第二制药有限公司造假被查封后,该公司职工普遍失落感严重、人心不稳,齐齐哈尔市针对这一情况积极采取措施,通过解释、说服、家访等方式,基本上取得了职工的理解,保持了厂区的稳定。

  记者在采访中了解到,齐齐哈尔第二制药有限公司造假事件发生后,药厂职工普遍情绪低落,纸盒车间工人焦凤玲说:“厂子因造假被停产,企业没有指望了,但我们很多职工是无辜的。”

  自齐齐哈尔第二制药有限公司造假事件被公布之后,该公司于5月13日晚被当地公安部门查封停产,使该厂在职职工面临失业,药厂的稳定工作面临严峻考验。

  为保证一方稳定,齐齐哈尔市铁锋区在造假事件发生后,立即成立了工作组,与居委会、社区和药厂的负责人一起通过解释、说服、家访等方式,深入细致地做职工的思想工作,并及时将工资发给了职工,使职工情绪很快趋于稳定。

  据了解,齐齐哈尔第二制药有限公司改制前的名称是齐齐哈尔第二制药厂,性质为国有企业。该企业于2005年10月14日注册登记,变更为齐齐哈尔第二制药有限公司。

  各地动态

  安徽:查封药品230多万支

  记者从安徽省食品药品监督管理局获悉,截至5月18日,安徽已经查封齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品230多万支,其中包括被国家有关部门确定为假药的3个品种:亮菌甲素注射液、倍他米松磷酸钠注射液和葛根素注射液。

  陕西:齐二药5种假药均有发现

  记者20日从陕西省药监局获悉,19日下午,陕西省又查获齐齐哈尔二药公司药品35932支。至此,在陕西省范围内,食品药品监管局公布的“齐二药”5种假药均有发现。目前,这些药品已被药品监管部门封存。

  河北:查封大量齐二药药品

  河北、宁夏两地近日又查封了大量齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品。两地药监部门提醒家中存有同样药品的广大群众及时进行举报,同时对相关药品的检查要到乡到村。来自河北省食品药品监管局的消息说,截至目前,这个省查封“齐二药”生产的4个品种假药11426支。

  均据新华社

  相关新闻

  广东卫生厅假药受害者可打官司索赔

  记者昨日从广东省卫生厅获悉,广东省成立由省卫生厅、药监局、公安厅、中山大学等单位组成的假药事件处理工作小组。卫生厅主要负责指挥救治病人,听取病人家属意见,并解答患方提出的合理要求和有关问题,省药监局负责处理患者赔偿工作。广东省卫生厅副厅长廖新波表示,此次假药受害者的权益一定要获得保证,必须得到应有的赔偿,他赞同通过司法的途径来解决赔偿问题。

  据北京晚报


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