“齐二药”制假是怎样露馅的　广州中山三院首次披露鲜为人知故事

　　广州电据羊城晚报报道，惊动全国的齐二药厂假“亮菌甲素”事件迄今在广州中山大学附属第三医院已经造成9人死亡。被齐二药厂用来替代“丙二醇”生产“亮菌甲素”注射液的“二甘醇”，自1935年起曾至少引起4起震惊全球的重大药害中毒事件，近500人死亡。光是外涂在烧伤病人的皮肤上就能致命的“二甘醇”，这次是通过合法的药物批文、合法的招标程序、合法的进货途径，直接点滴进64名无辜病人的静脉里。

　　中山三院感染科主任高志良接受专访时透露，作为工业溶剂的“二甘醇”对人体的致死量是0.014-0.017毫克/公斤，60公斤体重的人仅需10毫克就可致死，64名病人共使用了887支10毫克规格的假“亮菌甲素”，相当于129-2000倍致死剂量的“二甘醇”直接点滴进病人静脉里！

　　中山三院是此次假药事件的最早发现者。由于最早发现、报告了药物的不良反应，及时遏止了这种“合法毒药”在全国的蔓延。中山三院是怎样发现和处理这起国内空前的假药事件的？连日来，记者采访了大量一线医务人员，发掘出事件背后许多不为人知的故事。

　　值班教授发现无尿患者

　　5月1日上午，“黄金周”开始了。在中山三院感染科，邓子德作为当天的三线值班教授，接到感染科党支部书记谢奇峰的电话：“刚才交班时发现，病区里有几个病人从昨天起无尿，你回去看看。”邓子德身兼医院感染管理科主任，便对3个病区的病历进行搜索，发现感染科的肝病病人中，一共出现了8例无尿患者。

　　正常情况下，人体每天的尿量超过2000毫升，少于400毫升临床称为“少尿”，少于50毫升则称为“无尿”，无尿是肾功能衰竭的表现，对病人的生命构成严重威胁。邓子德发现这些病人的尿量从正常到无尿的发展过程只有一两天，情况很不一般。

　　邓子德对病因进行了初步的排查，发现造成无尿、急性肾功能衰竭有一大类因素，就是急性的感染。但是这些病人并没有发热、休克等症状。药物是导致急性肾功能衰竭的另一种常见原因，邓子德发现，这些肝病患者100%使用过一种护肝药物——亮菌甲素，而其他的药物则没有共同使用的现象。

　　“‘亮菌甲素’在感染科已经用了好几年了，一直都没有问题啊。”邓子德百思不得其解，吩咐护士拿一份“亮菌甲素”的包装来看，发现并不是以前的包装。护士告诉他，以前用的是云南大理的“亮菌甲素”，最近刚换成齐齐哈尔的同一药品。

　　当机立断作出四个决定

　　“有问题！”邓子德请示当时在场的感染科人工肝室主任江元森：可能是药物出了问题，事态比较严重。江元森说：“今天是你值班，你决定怎么处理吧。”“我认为应该按紧急状态处理。”邓子德迅速作出4个步骤的决定——

　　第一步：按照严重药物不良反应第一处理原则，立即停用可疑药物“亮菌甲素”。“马上把准备用、已经用的‘亮菌甲素’全部撤回来！”邓子德向3个病区同时发出紧急指令。

　　第二步：向医院行政总值班和医务科长余倩平报告，建议肾科派专家会诊，并通知血透室随时做好准备，为肾衰的病人洗肾。

　　第三步：设计《个案调查表》，争取在当天下午开会前准备全面的资料。

　　第四步：要求护士登记3个病区一共有多少人在使用可疑药物“亮菌甲素”，什么时候开始，用了多少，尿量如何。

　　初步登记发现，病区里20多名病人从4月19日开始陆续使用齐齐哈尔的“亮菌甲素”，部分病人用药4-7天后开始出现无尿。

　　专家会诊锁定“亮菌甲素”

　　5月1日早上5时，中山三院感染科主任高志良刚刚出席欧洲肝病年会后回国。刚下飞机，高志良的手机接到同事的一条信息：“病区有几例病人同时发生急性肾衰，情况很不寻常……”高志良马上意识到情况的严重性。在短时间内突然出现多例急性肾衰，绝对有其他问题。高志良立即改签航班，提前回到了广州。

　　下午3时，感染科、肾内科、呼吸科、影像科、药剂科的专家全部到了，专家对所有病例进行了集体讨论。

　　这是一起感染科建科51年来从未发生过的集体性急性肾功能衰竭事件，专家认为，导致病人集体出现急性肾功能衰竭可能有3大原因——一是肾前性，由于低血压、低血容量导致肾血流量的锐减造成。但是所有病人不具备这些条件；二是肾后性，由于输尿管结石等导致肾以下的排泄管道堵塞，尿液形成了无法排出。但是病人中除了一名有输尿管结石外，其余也不具备条件；三是肾性，由于肾小管损害引起。病人都有尿素氮、肌酐突然升高、无尿等急性肾小管坏死的特征。

　　专家认定，第三条原因最有可能。

　　专家对《个案调查表》中病人的药物使用情况进行排查，一致锁定“亮菌甲素”为头号嫌疑对象。调查显示，所有病人在急性肾功能衰竭前3-11天使用过最近更换了药厂和批号的这种静脉用药，而此前5年，感染科使用同一药名、同一型号、同一规格的云南大理产的“亮菌甲素”，从未出现过此类毒性作用。

　　会诊结束后，马上决定在全院范围内停用“亮菌甲素”，封存齐齐哈尔第二制药厂的该可疑药物，同时上报广州市药监局药物不良反应中心、中山大学医院管理处和广东省卫生厅。

　　抢救病人不惜一切代价

　　5月2日、3日、4日，广州市、广东省和国家食品药品监督管理局来了3批专家调查取样。院长陈规划指示：调动全院一切人力、物力，紧急协调并购买抢救设备，不惜一切成本抢救病人！

　　来自海南的重病人任贞朝出现谵妄、狂躁等肝昏迷、肝性脑病的症状，同时合并严重的肝肾功能衰竭，专家预计病人将很快步入死亡。中山三院从5月15日下午开始，向全国20家大型器官移植中心求助，48小时内居然找到了一副配型与他吻合的肝和肾，在辗转飞行了2000公里后，运载着救命器官的飞机5月17日晚上8时到达广州，肝移植科、肾移植科30多名医护人员经过8小时的通宵手术，成功为他实施了肝肾联合移植。手术后，病人尿量逐渐恢复。

　　昨天上午，任贞朝在肝移植监护室接受记者采访时精神状态恢复很好。66岁的任父接受采访时几次落泪：“可恨的药厂假药害人！我们全家非常感激中山三院，我是农民不懂说话，我给医生跪下来了……”