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吃药物胶囊一定要去外壳?


http://www.sina.com.cn 2006年05月30日08:28 南京晨报

  “吃胶囊药物时最好把胶囊外壳去掉。”昨日,一位医药行业的人士向记者透露,经历了齐齐哈尔第二制药厂购进的假冒辅料吃出人命后,他们对空心胶囊这一辅料也留了心眼,不再让它进肚子。因为某些胶囊外壳生产过程中会出现有毒物质残留,所以吃下去会危害人体健康,而业内短时间内刮起了“吃药弃壳风”。

  南京市药监局有关负责人告诉记者,胶囊是目前应用最广泛的药物剂型之一,而用
于包裹药物颗粒的空心胶囊(即胶囊外壳)属于一种“药用辅料”,相当于盛载药品的容器,却又与一般的包装容器不同。由于空心胶囊本身不具疗效,却要随同内盛药物一起口服进入人体消化系统,并最终为人体吸收,因此空心胶囊的质量和安全直接关系到药品的品质和安全。对于空心胶囊的品质,国家药监局出台了相关的标准。而且,有关专家介绍,空心胶囊的加工工艺其实并不复杂,通常是把一些药用明胶和食用色素等按比例配成原料,再经压塑即可。

  就是这一质量容易被老百姓忽略的药用辅料,首先遭到了业界人士的“封杀”。一位在医药领域工作多年的人士向记者透露,虽然他很清楚服用胶囊药物时,直接口服药物颗粒易刺激黏膜,严重者还能引起药物过量中毒等危险,但是对于很多胶囊药物,他还是会“吃药丢壳”。该人士补充道:“我们内行人都是这么吃的。”该人士表示,尽管国家对药品行业中空心胶囊的主要原料明胶的质量、工艺及生产环境都有严格规范,但据他了解,依然存在一些黑心企业为赚取经济利益铤而走险,他们暗中购买手工作坊生产出来的低质、劣质空心胶囊,更有甚者竟然从回收的皮革废料和垃圾中提炼明胶生产廉价的空心胶囊,全然不顾百姓健康和生命安全。而被黑心明胶作坊广泛使用的皮革边角料中通常都大量含有重金属“铬”,而且在一些企业的灭菌工艺中,又会用到一种名为“环氧乙烷”的物质,正是这两种有毒残留物导致小小的空心胶囊成为一颗颗暗藏杀机的“毒丸”。

  对此,亚洲制药有关负责人告诉记者,如今市场上,一般的空心胶囊价格都在150元/万粒,而劣质的则可能低至50元/万粒以下,其利润空间不言自明。而目前,国内药品生产企业有近万家,很多都处于低水平重复,降低成本是他们追求利润的最有效手段,因此,选择价廉的原料成了一些药企的谋生手段。

  不过,记者同时从药监部门了解到,为配合国家药品生产企业全面实施GMP认证,提升空心胶囊产品品质,国内几家大型胶囊企业如苏州胶囊有限公司和青岛益青胶囊公司等已纷纷启动了企业新建、扩建工程,此外一些本土企业在技术创新方面也在做着不懈的努力和有益的探索,目前已有数家企业的“植物胶囊”研制进展顺利,估计明年会有一些企业启动注册上市的工作,这对提高国内空心胶囊的质量有较大帮助。但专业人士表示,在几年之内,公众对中小品牌胶囊类药品的信心依然不足。

  作者:华琳月/来源:南京晨报


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