国家药监局叫停奥美定始末

38岁福建古田妇女陈兆琴在一诊所隆胸失败，病发死亡，其丈夫吴猛寅把该诊所告上法庭。
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从注射那天开始没安睡过一晚上

　　国家药监局负有责任

　　主持人：富华公司确实手可通天。现在很多患者状告它的时候，它手上有两个尚方宝剑，一个是国家药监局的认证，还有一个产品质量鉴定书。既然国家药监局承认这个产品有误差了，这两个尚方宝剑还管用吗？

　　卓小勤：应该是不管用了。因为国家药监局禁令发布之后已经认定这个产品是不安全的，所以今后消费者在向富华公司提起诉讼，我觉得应该改变原来的方式。以前都是以侵权赔偿或者是医疗事故赔偿这种方式来诉讼。因为当时所谓的合法的医院、合法的医生、合法的产品，甚至连注射方法这些规范都是他们制定的，所以消费者很难胜诉。

　　今后如果从产品质量缺陷的角度来提起诉讼，我觉得胜诉的把握应该非常大。因为首先国家药监局已经确认这个产品是有危险的，不能保证它使用安全。

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　　奥美定受害者难维权

　　深圳富华美容集团在1997年从乌克兰引进注射隆胸产品“英捷尔法勒”(聚丙烯酰胺水凝胶)，之后申请了自主产品“奥美定”。聚丙烯酰胺水凝胶是一种软组织凹陷填充剂，主要用于乳房增大(隆胸)以及颊体内软组织的填充等。

　　在奥美定被叫停之后，已有多名消费者表示要起诉深圳富华医院及吉林富华公司。实际上，从奥美定问世起至今，与之相关的诉讼就没有停止过。但由于富华方面持有两张“王牌”：产品注册证和检验报告，消费者维权之路艰难。

　　国家药监局叫停“奥美定”始末

　　4月30日晚上，深圳的秦女士接到一个电话后，一夜无眠。

　　凌晨2点，她给几十个人发了一条同样内容的短信：“国家药监局禁用奥美定”。

　　“奥美定”是聚丙烯酰胺水凝胶的商品名。四年前，她在面部注射了这种美容产品，造成不能正常刷牙、说话，牙沟槽变浅，颈椎僵硬。

　　更多的“奥美定”注射者，是用于隆胸。三年内，国家药品不良反应监测中心收集到与此相关的不良事件监测报告183份。

　　18天后，国家药监局发出国食药监械[2006]179号文件，称聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉，该局药品评价中心认为不能保证上市使用中的安全性。决定自通告之日起，全面停止该产品的生产、销售和使用。

　　同日，国家药监局向“奥美定”的惟一生产厂家—————吉林富华医用高分子材料有限公司(以下简称“富华公司”)发出了《撤销医疗器械注册证通知书》。

　　由于产品被禁，风险极高的注射隆胸手术也将不再存在。

　　“没有大医院使用，小医院和美容机构使用奥美定主要还是看中高利润。”2004年，武汉12家医院联名抵制注射隆胸行动中，武汉协和医院整形外科主任张一鸣说，1毫升注射隆胸材料的成本是6元左右，卖给消费者一般是20元，甚至达到六七十元，一次注射一般都在300到400毫升，利润就是四五千元以上。

　　“疼痛，视力下降，