国家药监局称将全程监管药品研制使用

　　本报讯 (记者 魏铭言) 未来半年内，中国药品监管部门将严格对注射剂类药品的审评、审批，药品研发及注册申请中存在的造假行为，一经查实，将作为企业不良记录向社会公示。

　　昨天，国家食品药品监督管理局召开全国整顿和规范药品市场秩序工作会议，部署在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。国务院副总理吴仪批示，要大力整顿和规范药

品市场秩序，认真查找典型案件背后的深层次原因。

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立介绍，这次专项行动从2006年6月份开始，利用半年左右的时间，实现对药品从研发、生产、流通到使用环节的监管全覆盖。

　　整顿和规范的首要目标是药品研制秩序。邵明立表示，针对目前药品、医疗器械注册申请过多、“商品名”过乱的问题，全国各级药品监管部门将依法严厉打击弄虚作假行为，严格审评审批，从源头上保证产品的安全有效。

　　同时，国家药监局将组织对现有的药品注册申请进行全面清查，加强对申报上市药品的现场考核，对发现造假行为的，坚决依法严厉查处，记入企业不良记录，并向社会公布。

　　另外，国家药监局强调，在所有药品中，将着重严管对注射剂类产品的审评审批，提高其安全性标准，同时计划组织开展医疗器械注册清理工作。

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　　国家药监局局长表示

　　齐二药案暴露日常监管存漏洞

　　据新华社北京5月30日电 (记者 张晓松) 国家食品药品监督管理局局长邵明立30日表示，齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件性质恶劣、后果严重、教训深刻，不仅暴露了药品原料采购销售环节市场秩序混乱，药品生产企业严重违反GMP规定违规操作，同时也反映了日常监管工作中存在突出问题和漏洞。

　　邵明立在30日召开的全国整顿和规范药品市场秩序工作会议上说，齐二药假药案不是一起普通的药品质量事故，不能片面、孤立地分析这起事件发生的深层次原因。

　　邵明立把目前药品监管中存在的问题归纳为，对监管工作的认识需要提高，监管法制、制度建设需要完善，监管队伍建设需要加强，监管相对人的行为需要大力规范。

　　谈到齐二药假药案的最新进展，邵明立指出，目前，国务院已经组成联合调查组彻查此案，食品药品监管部门将积极主动配合调查组工作。