罗红霉素不能再随便取名严迪

　　7部新法规今日开始实施，药品必须注明不良反应，还不能乱起名字，今起治理一药多名

　　本报讯（记者肖玉文创曹嘉智实习生谭松）同一种感冒药，名字可能有二三十个。但从今天起，药品名字不能再乱叫了。记者昨从市药监部门获悉，今日起将对一药多名现象进行全面治理。因为从今日起，又有7部法律法规开始实施，其中《药品说明书和标签管理规

定》就增加了几项规范药品的新规定。本报选择其中的两部新法规为市民解读。《药品说明书和标签管理规定》

　　必须注明不良反应

　　过去，有些药品生产企业不愿意注明药品的不良反应，怕影响产品的销售。今后这样的企业恐怕就要惹上麻烦。

　　新实施的《药品说明书和标签管理规定》要求，药品说明书应当详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性的情况及时修改说明书，或者未将药品不良反应在说明书中充分说明，引起不良后果的，由该药品生产企业承担。患者用药前了解药品的不良反应有助于避免用药风险。

　　该《规定》还要求，药品生产企业生产供上市销售的最小包装也必须附有说明书。

　　一药多名将遭禁止

　　大家平时常用的抗生素罗红霉素，就有“罗力得”、“迈克罗德”、“严迪”、“郎素”、“肟西红霉素”、“罗迈新”等40多种药名。但其实通用名都是罗红霉素，而其他的都是商品名。普通消费者可能很难分清哪是商品名，哪是通用名。

　　新《规定》强制要求药品的通用名称必须被明显标注，限制商品名和商标的使用。《规定》将商品名的字体大小修订为“其字体以单字面积计不得大于通用名称使用字体的二分之一”。不得选用草书、篆书、斜体、中空、阴影等不易识别的字体，字体颜色应当使用黑色或者白色。药品商品名不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。

　　据了解，禁止一药多名，还可以抑制药价的虚高。《食品卫生许可证管理办法》

　　乱发许可证可开除

　　如果经营者以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可证，证件将被撤销。同时，如果食品生产经营者因违反食品卫生法规，被处以吊销卫生许可证的，三年内不得再次申请办证。

　　市民可到卫生行政部门举报监督乱发证的工作人员。新实施的《食品卫生许可证管理办法》对卫生行政部门作了要求：如果机关工作人员乱发证，单位可能被通报批评，相关工作人员也将被批评教育甚至被开除，构成犯罪的还将被追究。

　　经营餐饮必须体检

　　新《办法》要求，要申请食品行业的许可证，经营者必须有专门的食品卫生管理人员和符合卫生条件的加工经营场所，并具有在食品采购、贮存、加工制作过程中控制污染的条件和措施。从业人员也必须要经过上岗前培训、健康检查合格。

　　餐馆老板快来补证

　　还没有办食品卫生许可证的餐馆老板赶快到卫生部门办理。新出台的《办法》明确规定，不管是开餐馆还是生产加工食品，都必须要向卫生行政部门申报，申请到食品卫生许可证后，才可开始经营。

　　办好证件后，必须要将其放在明显位置，受消费者监督。对无证无照的食品生产经营者，将被工商取缔。

　　该规定还明确，如果生产经营地点发生改变，许可证必须重新办理。如果同一经营者在两个或两个以上的地方从事食品生产经营活动，还应分别领证。

　　7部法规今起实施

　　除了上面解读的两部法规外，今日还有5部法规开始实施。今天实施的《中华人民共和国海关报关员执业管理办法》对海关报关的有效期作出了新的规定，每年1次的报关员年审制度今起取消，改为对报关员执业实行2年注册延续制度。

　　今天开始实施的《食用菌菌种管理办法》明确规定，食用菌生产和经营必须具备菌种的相关知识，并要取得《食用菌菌种生产经营许可证》。

　　除此之外，今天将实施的新法还有《尾矿库安全监督管理规定》、新修改的《审计法》以及《高速客船安全管理规则》。