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鱼腥草等7种注射剂暂停使用


http://www.sina.com.cn 2006年06月02日01:47 京华时报

  本报讯(记者郭莹)为防止鱼腥草的不良反应不断发生,昨天,国家食品药品监督管理局作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7种注射剂,同时,暂停受理和审批这7种注射剂的各类注册申请。国家药监局将对此类药品组织开展调查和再评价工作。

  这7种注射剂分别是:鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液(后三者均为
含鱼腥草的复方注射制剂)。目前在我国有100多家生产企业在生产这类产品。

  根据国家药品不良反应监测中心的监测,这7种注射剂在临床应用中不断出现过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告。

  国家药监局同时表示,与鱼腥草注射液等7个注射剂相比,其口服制剂较为安全,鱼腥草的口服制剂仍可以根据病情需要合理使用。有专家也表示,鱼腥草注射液等7种注射剂产生的不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反应,它的不良反应不等于鱼腥草的不良反应,因此,鱼腥草仍可入汤剂或食用。

  据介绍,鱼腥草注射液为中药制剂,是鱼腥草蒸馏提取的灭菌水溶液,具有清热、解毒、利湿的作用,临床用于肺脓疡,痰热咳嗽,白带,尿路感染,痈疖。

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  7种注射剂在京下架

  本报讯(记者郭莹)北京市药监局新闻发言人方来英表示,昨天下午,该局已经开始向全市各个药品销售和使用单位下发通知,要求暂时将鱼腥草注射液等7种注射剂下架,待国家药监局的再评价结果出来后,再根据要求进行处理。

  方来英说,药品不良反应不同于药品质量事故,因此,不会采取查封扣押的方式。同时,这7种注射剂的生产厂家都不在北京。


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