鱼腥草注射液:广东测到几十例不良反应 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年06月02日15:29 金羊网-羊城晚报 | |||||||||
本报讯(记者 汪令来)家有小孩的市民,可能对鱼腥草这种中成药注射液并不陌生———不少医院在给孩子治疗伤风感冒的时候,担心青霉素过敏,都会选择这种注射液。不过,广东省食品药品监管局、省卫生厅今天正式联合转发国家食品药品监管局紧急通知:因出现死亡、休克等严重不良反应,全省卫生医疗机构全面停止使用鱼腥草注射液等七种药品。 目前国内100多家此类药品的生产企业中,广东也有三家。
自上世纪七八十年代以来,鱼腥草注射液一直是抗感染的常用药,但近年来国家药品不良反应监测中心监测发现,这七种注射剂药品在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,各种不良反应病例达222起,甚至有引起死亡病例报告。 今年以来,严重不良反应的病例报告频率增加。本报记者通过网络检索发现,5月27日,鱼腥草注射液曾致武汉一名2岁女孩注射后死亡;3个月前,在浙江金华导致一名4岁女孩重度昏迷,其父母还向相关企业索赔70万元。 据记者今早向有关部门核实,自2003年以来,在广东也监测到过几十例不良反应个案。 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。许多人认为,只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或者患者自己用药不当,才会引起不良反应。事实上,许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,也可能在一部分人身上引起不良反应。原因是,一般新药审批主要依据动物实验和部分病人临床数据。但动物与人在生理、病理毕竟有很多不同之外;临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。药品正式上市大规模人群使用后,还可能会引起不良反应。 “任何药品都可能引起不良反应”,广东省药品不良反应中心副主任邓剑雄分析说,但是由于人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大差别,有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人是那种反应。比如鱼腥草注射液的不良反应,小孩的发生率就比大人高得多。 在这种情况下,药品不良反应监测就显得尤为重要。邓剑雄表示,近年来我国有关药品不良反应警告明显增多,这也与我国不良反应监测网络日益健全大有关系。据悉,我国每年的不良反应报告数量已从1998年的518份,增至去年的173480份,7年增加了334倍。 |