临床应用中出现严重不良反应 7类鱼腥草注射液被暂停

　　据新华社北京6月1日电鉴于鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应，国家食品药品监督管理局1日发布通告，决定从即日起在全国范围内暂停使用，同时暂停受理和审批相关各类注册申请。2003年8月，国家药品不良反应监测中心发现鱼腥草注射液可能引起严重不良反应，并在第四期《药品不良反应信息通报》中对这一情况进行了通报，提醒医务人员在临床应用时务必加

强用药监护，严格按照药品适应证范围使用，对有药物过敏史或过敏性体质的患者应避免使用，静脉滴注时不应与其他药品混合使用，并避免快速输注。但此后，各地仍有大量不良反应出现，特别是今年以来，严重不良反应病例报告的频率进一步增加。

　　根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡的病例报告。此外，过敏性休克的病例报告来源和涉及企业、批号无明显集中现象，说明过敏反应可能是这类品种的共性问题。但目前相关不良反应的产生原因、发生机制、可否通过干预措施避免等尚不明确，尚需进一步深入研究。

　　另据了解，鱼腥草注射液等7个注射剂临床上主要用于抗感染治疗。目前，我国共有100多家生产企业正在生产这类药品。

　　三岁女孩1小时内死亡

　　感冒到医院注射鱼腥草药液

　　从曾静贤跟妈妈说唱着走进医院，到打上点滴口吐白沫后死亡，只有一个小时。5月27日上午，武汉市汽配厂职工医院。鱼腥草注射液，没能治好这个三岁女孩的感冒咳嗽，却要了她的命。

　　此前，在过去的一年多，武汉市已有4人因使用鱼腥草注射液死亡。

　　另外，在浙江、北京等地均有因鱼腥草注射药剂致死病例发生。5月28日，武汉市卫生局紧急下文，要求有心脏病史、药物过敏史者和十岁以下患儿，暂停使用鱼腥草类针剂。6月1日，国家药监局宣布暂停7类含鱼腥草的注射剂。

　　三岁女孩的速死5月26日，武汉市3岁女孩曾静贤患了感冒，怕耽搁“六一儿童节”的跳舞演出，第二天早上8时35分，妈妈叶桂云和奶奶便带着她来到家附近的武汉市汽配厂职工医院。

　　这天是周六，值班的是个老医生。叶桂云问医生是不是要打青霉素，家婆提醒说打青霉素是要做皮试的，医生说开的不是青霉素，是鱼腥草，不用做皮试。

　　叶桂云回忆，五分钟后，打第一瓶点滴的时候，孩子不停的唱歌跳舞打手势。

　　第二瓶输了几分钟时，孩子说脚痒，叶桂云就把她放在凳子上，给她脱掉鞋子，替她抓脚。等叶桂云抬起头发现孩子脸上青一阵白一阵的，脸部肌肉不停抽搐，脑袋像吹气球一样忽大忽小。“护士，我的孩子不行了！”叶桂云大声喊着紧跑出去叫医生。9时40分，当曾静贤被送到华中科技大学同济医学院附属同济医院后，来抢救的医生证实孩子没有心跳了。

　　事后，汽配厂职工医院的院长童国胜给死者家属提供了当天医生开的处方单，上面显示共使用四五种药，包括广东永康药业有限公司生产的新鱼腥草素钠注射液（批号0601001，2ｍｌ：4ｍｇ）。“按常理分析，这个处方是没有问题的。”5月30日，在等待曾静贤尸检之际，童国胜接受记者采访时说，过去治疗感冒咳嗽，他们也开过这个处方，有过敏反应的，但不多，他认为，在孩子的不良反应中，鱼腥草注射液带来的过敏反应是主要因素。

　　敏感的药商和零售店闻风而动，在电视和报纸第二天就报道了小静贤意外去世的消息之后，鱼腥草注射液在武汉市就失去了踪影。5月28日，武汉市卫生局下文要求，有心脏病史者、有药物过敏史者和十岁以下患儿，暂停使用鱼腥草类针剂。

　　该文件同时要求，各医疗机构医务人员在使用鱼腥草类针剂时，应详细询问既往病史，掌握适应症及药品使用方法，加强治疗过程中的巡视观察。

　　浙江严查鱼腥草

　　另一个不幸的孩子出现在浙江金华东阳，4岁的蔡瑛神志不清已有3个多月了。

　　今年2月22日下午4时，蔡瑛从幼儿园回家后，有点咳嗽，外婆带她到东阳市区新南路一家私人诊所就医。

　　医生给注射了鱼腥草注射液，第一针没有问题，但第二针时，孩子就喊难受，随后，出现了抽搐昏迷症状。

　　之后，蔡瑛被送到东阳市人民医院急救，1小时后，她被抢救过来，此后恢复了唱歌、跳舞等儿童的天性。

　　但2月26日早上，刚起床的蔡瑛突然出现了流鼻血现象，至今昏迷。

　　东阳市人民医院重症监护室主任张为民分析认为，蔡瑛的病症应该是鱼腥草注射液破坏了凝血功能，最后导致脑损伤并产生系列并发症。

　　在该医院重症监护室，已经有两例因鱼腥草注射液而引起的生命垂危情况。另一例是一个4岁的男孩在挂鱼腥草葡萄糖时，发生抽搐昏迷。3月9日，金华在全市范围内叫停这一批次为051223的鱼腥草注射液。

　　据东阳市药监局局长厉茂棠介绍，通过对这一批次的鱼腥草注射液的异常毒性、热原等8项鉴定，发现药品的纯度不符合标准，最后的结论是产品不符合规定。（据《新京报》）

　　鱼腥草口服制剂安全

　　据专家介绍，鱼腥草是三白草科植物蕺菜的全草，别名侧耳根、猪鼻孔等，是一种可供药食两用的植物。其入药具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋的作用，而凉拌食用也是民间的一道传统佳肴。鱼腥草注射液等7个注射剂产生的不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反应，并不等于鱼腥草会产生不良反应。因此，不仅鱼腥草仍可入汤剂或食用，其口服制剂也较为安全，仍可根据病情需要合理使用。

　　■新闻链接

　　67种抗肿瘤药品降价23亿元

　　据新华社北京6月1日电国家发展改革委近日发出通知，降低阿霉素、白消安等67种抗肿瘤药品的零售价格。

　　这次降价共涉及300多个剂型规格，平均降价幅度为23％，最大降幅达57％，降价金额23亿元。

　　国家发展改革委有关负责人指出，目前群众对药品价格问题反映强烈，为进一步挤压药品流通环节的不合理利润空间，减轻群众医药费用负担，国家发展改革委决定分期分批全面调整列入政府定价范围内的药品价格。之所以首批选择抗肿瘤类药品进行价格调整，主要是考虑到这类药品价格非常昂贵，患者经济负担沉重。同时，这次选择按照药品类别调整价格，在一定程度上可以防止同类药品间替代现象的发生。列入这次药品降价范围的67个品种中，有23个品种过去是企业自主定价，去年刚刚列入政府定价范围。

　　国家发展改革委在出台方案的同时，还规定医疗机构销售67种降价药品的实际加价率必须严格限制在15％以内，对实际采购价高于500元的，最高加价额不得超过75元。