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“石四药”盐水致9人高烧


http://www.sina.com.cn 2006年06月08日00:35 东南快报

  齐二药假药事件风波未平,杭州又出现“石四药”药品异常反应事件。石家庄第四制药有限公司生产的葡萄糖氯化钠(俗称盐水)澄明度指标不达标,可见异物超标。所幸9名使用了该药品输液的患者身体已恢复正常。

  

  9名患者虚惊一场

  5月28日,浙江省中医院9名患者输液后,分别出现高烧、呕吐等异常反应。6月6日,根据药品检验报告,患者使用的葡萄糖氯化钠(批号060221502)可见异物,不符合药品规定,属于不合格药品,而该药是由石家庄第四制药有限公司生产的。

  事情发生后,杭州市食品药品监督管理局采取紧急措施,对石四药生产的该批次药品进行查封,立案处理;立即通知杭州所有医疗机构暂停使用该药。杭州30多家经营该产品的医药公司,也在同一时间接到了停售该产品的紧急通知。石四药质管部的穆成林处长也从石家庄赶赴杭州调查该事件。

  昨天,9名患者身体已恢复正常,目前情况良好,没有出现身体不适的感觉。患者赵女士说,当时输液后,她的第一反应就是浑身发冷。后来,医院对她进行紧急处理后,她的身体慢慢恢复了正常。目前从各项检查指标来看,情况都不错。

  可见异物原是纤维

  杭州市药品检验所所长郭义彪说,他们在检查过程中发现的可见异物,其实就是一种纤维、不溶物,在一定光线条件下,肉眼看得到,大概有5微米。

  根据2005年版的中国药典标准,20个包装的输液不得有一瓶看到可见异物,如果达不到就算不合格。然而,在此次检查中,该企业生产的问题药品可见异物超标三个。也就是说“石四药”生产的葡萄糖氯化钠澄明度指标不达标。

  但是,郭所长也指出,可见异物一般不会造成输液反应,该所也对药品的热源反应进行检验,结果合格。引发此次患者异常反应事件的原因,可能是药品工艺本身制作过程出现问题。

  昨天下午,石四药质管部穆成林处长表示这事有些不可思议,到底哪个环节出了问题,公司还将进一步深入调查。无论如何,事情发生了,公司就一定会根据调查情况妥善处理。


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