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沪加强搜集不良反应报告


http://www.sina.com.cn 2006年06月08日02:34 新闻晨报

  □记者陈里予

  晨报讯“齐二药”假药事件风波未平,杭州又出现“石四药”药品异常反应事件。浙江省中医院9名患者输液后,分别出现不同程度的异常反应。药品检验报告显示,患者使用的葡萄糖氯化钠(批号060221502)可见异物,不符合药品规定,属于不合格药品。对此,上海市食品药品监管局昨天表示,将密切关注该类药品在上海的使用情况,并积极搜集不良反
应报告。

  9名病人输液后反应异常

  记者了解到,今年5月28日上午8时左右,楼先生陪家人在病房内输液,半小时后,病人出现呕吐、手脚发麻症状。

  无独有偶,该医院的其他8名病人也分别出现了呕吐、大小便失禁、心跳加速等症状,病人的异常情况引起院方高度重视,决定立即停止输液。所幸,第二天9名出现异常反应的病人情况略有好转。

  经过几天的药品检验,结果发现9名患者使用的“葡萄糖氯化钠”(俗称“盐水”)中有异物,属不合格药品。该药是由石家庄第四制药有限公司生产的。

  医院停用查封药品

  这起药品异常反应事件到底是由含异物的葡萄糖氯化钠引起的,还是患者在输液过程中药品间发生不相容性引发,目前还不能下定论。

  昨天,记者采访了杭州市食品药品监督管理局新闻发言人柳静波。他表示,为了保证市民的用药安全,在调查结果出来之前,杭州市食药监局决定先采取措施,对该批次药品进行查封,同时通知杭州所有的医疗机构暂停使用该药。杭州30多家经营该产品的医药公司停售该产品。

  冀浙沪三地强化监测

  根据最新调查,杭州食药监人员在批发商销售记录的检查中发现,在浙江该批次药品只销售给了浙江省中医院。除了这9名患者出现异常反应以外,没有收到来自其他患者的不良反应报告。

  昨天,记者又和河北省食药监局取得联系。据相关负责人透露,当地已经关注此事,并和杭州市食药监局取得联系,但到目前为止还没有收到该药其他相关不良反应报告。

  上海市食品药品监管局对此表示,上海市药品不良反应中心将密切关注上市药品临床使用中的安全性情况,市药品不良反应监测中心将强化对该类药品的不良反应监测。


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