河北查明5790瓶问题盐水销往杭州青岛唐山

　　今天上午9时30分，河北省食品药品监督管理局安全监管处颜处长对记者表示，该局关于此次“石四药”事件的情况报告已经完成，该局的丁局长和安监处的张处长上午赴京，向国家食品药品监督管理局汇报情况。

　　“我们已经组织石家庄市药监局人员，对该厂的生产全过程进行检查，查找出现可见异物的原因。”颜处长说，“另外，我们对近期生产的各批次产品取了样，送到药检所检验

。”

　　颜处长透露，出现问题的批次药品有193件(共5790瓶)，分别销往杭州、青岛、唐山三地。今天，河北省药监局将向这三地药监部门发出通知，要求停止使用该批次药品。

　　病人回忆

　　杭州市邮电路54号，浙江省中医院住院部5楼，乳腺病诊疗中心。

　　55岁的赵银芳躺在21号病床上，头发稀疏，脸色发灰。护士走进病房，提醒她“该挂盐水了”。刚才还有些神情恍惚的她，突然打了个冷战，盯住护士手中的针头，面露忧虑。“最近每次挂盐水，我都很害怕，会想到那天下午的倒霉事。”

　　邻床病友突发高烧

　　赵银芳所说的“倒霉事”，发生在10天前，5月28日，星期日。

　　那天她动完乳腺癌手术刚满一周。上午10时30分，她正准备接受例行的输液，忽然听到邻床传来痛苦的呻吟声。

　　“是20床的小姚，她看起来很难受，呕吐了好几次，好像在发高烧，”赵银芳回忆说，“她大概是从早上8时开始挂盐水的，本来好好的，刚挂完盐水就发烧了，烧到38℃。”

　　赵银芳吓了一跳，但她没多想，更不会料到，自己几个小时后会有更剧烈的反应。

　　盐水挂完心跳加速

　　“我那天一共挂了3瓶盐水，听医生说，前2瓶用药多，最后一瓶主要是普通的葡萄糖氯化钠。”将近下午2时，第3瓶盐水挂完后不久，赵银芳的胸口开始剧烈疼痛。“手脚发麻，全身像火烧一样，心脏扑通扑通乱跳。一量体温，已经烧到了39.1℃。我迷迷糊糊的，感觉护士进来给我打了一针退烧针，到了晚上8时，还有38.2℃。”

　　直到第二天上午，赵银芳才渐渐退烧。她的精神依然很差，之后整整两天睡不着觉。这几天她常自言自语：“专门从义乌来杭州大医院做手术，就是看中这里条件好，为什么这么倒霉？”倒霉的不止赵银芳一个人，5月28日，她所在病区共有7个女病人出现类似症状。

　　院方表态 基本不会有后遗症

　　“一般而言，由输液引起的不良反应，持续时间最长不超过48小时。如果一周后指标一切正常，就表示已经彻底恢复。现在都过去10天了，基本不会再产生后遗症。”在浙江省中医院医务科负责人王慎鸿看来，赵银芳多虑了。

　　王慎鸿表示，医院在事发后主要做了两件事：安抚病人和处理药品。

　　由院长领衔的医院药物不良反应小组，组织及时治疗和医学观察；保证病人出院后定期回医院免费复查；给予病人一定的经济补偿。

　　事发24小时内，医院将情况及时上报浙江省药品不良反应监测中心，并报送杭州市食品药品监督管理局接受检查；立即暂停使用石家庄第四制药有限公司生产的葡萄糖氯化钠(批号：060221502)；为确保万无一失，医院还暂停使用了“石四药”生产的所有药品；以后也不考虑再从“石四药”进货。

　　进货渠道完全正规

　　“这个批次的葡萄糖氯化钠注射剂，规格是500ml，单价约6.10元。”浙江省中医院药房主任王建平说，“医院的进货渠道是正规的。”

　　王建平随后打开电脑，轻点鼠标，进入“浙江省药品招标采购监督网”。每一笔药品的数量、交易价格、医院用药量都显示在屏幕上。

　　“我们在网络平台上采购所有药品，备选的供应商和药品，都是在省级医疗机构药品联合招标采购时中标的，质量经过严格把关。”

　　据介绍，医院在招标时，重点审核生产厂家的“三证”：包括国家授予的生产质量管理规范(GMP)证书，厂家生产许可证，每批次产品出厂前由厂家自检后提供的质量合格证。

　　另据了解，该批次药品是在事发前一天刚刚进货的。第二天就出现异常，及时停用后，药品没有扩散。

　　异常反应原因何在

　　提到经济补偿时，王慎鸿强调：“具体数额要和‘石四药’协商，但钱肯定是厂方出。”关于输液后产生异常反应的原因，王慎鸿分析有4种可能：1.厂家生产工艺问题，确实是药品本身不合格；2.盛放药品的容器消毒不过关；3.违反配伍禁忌原则，在输液过程中药品间发生不相容性或化学反应；4.运输环节出了问题。“第3种可能性基本排除，医院是严格按照配伍禁忌原则操作的。这起药品异常反应事件到底在哪个环节出了问题，还要和厂家联合做调查。”

　　王慎鸿透露，石家庄第四制药有限公司生产的葡萄糖氯化钠，全杭州只有浙江省中医院一家使用，且一直通过浙江医药股份有限公司进货，已有五六年，此前从未发生过异常反应。

　　药监介入 医院厂家均面临罚款

　　杭州市药监局在接到市民投诉后立刻展开调查，赶到浙江省中医院抽取了20瓶样本。

　　“呈明度检验结果显示，样本的可见颗粒超标。根据标准，20瓶样本中只要有1瓶不合格，即可判定整个批次不合格。因此，省中医院引进的该批次葡萄糖氯化钠为不合格药品。”杭州市药监局新闻发言人柳静波说，“浙江省中医院涉嫌使用劣药，很可能面临罚款，数额为所购该批次药品零售总价的1-3倍。‘石四药’所在地的药监部门已介入调查，一旦查实，将对厂家处以罚款，数额为该批次药品当地市场总价的1-3倍。”

　　另外80多人安然无恙

　　柳静波表示：“我们在省中医院共封存了506瓶药品，据统计，医院进货总量为600瓶，这表明已用去94瓶。”柳静波分析，一般每个病人每次输液需用1瓶500ml的葡萄糖氯化钠，所以，约有80多名病人在使用同一批次葡萄糖氯化钠后，没有发生异常反应。

　　厂方反应 产品入库前可能漏检

　　“今天一早，我们就把应急措施报告送到省药监局了。”石家庄四药有限公司副总经理王志忠告诉记者。

　　“我拿到了杭州市药检所的检测报告。”王志忠表示，“报告上，产品的‘性状’符合规定，‘鉴别一’和‘鉴别二’(成分检测)也符合规定，但‘可见异物’一项不符合规定。”

　　王志忠称，虽然可见异物不合格，但患者的症状并不像是由此引起的，“像是热原反应。”厂方将该批次药品送到杭州市药检所作“细菌内毒素”单项检测，结果是合格。“这就表明，我们的产品并不是引起热原反应的原因。”

　　谈到出现可见异物的原因时，王志忠表示，异物可能产生在生产过程中，也可能是出厂后环节造成的，包括医院使用时的操作带入。他表示，可能原因之一是产品入库之前的灯检出现漏检。“按规定，灯检要求瓶瓶都检，主要就是检查可见异物。”

　　“石四药”已经宣布召回该批次药品。截至今天上午，青岛共退回1712瓶，浙江省医药股份有限公司仓库内的600瓶已经封存，而销往唐山的1350瓶都已用完，目前没有收到不良反应报告。（见习记者曹刚 吕剑波）