本报讯（记者孙建奎）针对近年来医疗机构医疗器械使用流程管理和植入类医疗器械在使用中存在的诸多问题，尤其是骨科植入器械断裂事件时有发生，造成医疗机构使用植入类产品引发各类医疗纠纷，西安市食品药监局决定在全市开展对植入或介入类医疗器械专项检查，规范植入类医疗器械使用行为，保障医疗器械使用安全。
据了解，此次专项检查从即日开始，为期一个月。检查的重点有：各医疗机
构对使用产品是否建立质量档案，并完善相应的规章制度；植入或介入类的医疗器械，是否实行统一采购、验收，对所使用的产品索取相应的合法资质，建立具有可追溯性的完整记录；医疗机构对植入后医疗器械的记录是否完整，是否做到与患者植入的医疗器械名称、规格、供货单位名称等相一致，确保病人的信息完整。
西安市食品药监局要求，各医疗机构的医疗区县仓库应保持相对独立，具备保证医疗器械质量所需的贮存条件和设施，应分类摆放，避免混放、乱放现象；对此次检查中发现的索取资质资料不全、使用的产品没有中文标签、产品包装和说明书不符的，植入患者体内产品与患者病历上记录不符的，将依照《医疗器械监督管理条例》有关规定予以查处。
同时，市食品药监局将及时受理消费者关于植入类医疗器械质量问题的投诉。
