Ⅱ期志愿者将吸纳高危人群

　　艾滋疫苗Ⅰ期临床实验结束安全性得到肯定

　　Ⅱ期志愿者将吸纳高危人群

　　据新华社南宁电6月11日，我国首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验的顺利结束。研究人员表示，根据目前临床观察结果，疫苗的安全性得到肯定，有望进入Ⅱ期实验。

　　昨天，最后一组15名接种疫苗的志愿者，接受全面体检。至此，我国首支艾滋病疫苗实验顺利结束Ⅰ期临床研究。研究人员将根据临床观察数据和实验室资料结果，形成整个临床Ⅰ期的观察报告，并上报国家食品药品监督管理局审核、批复，以决定是否进入Ⅱ期实验。

　　艾滋病疫苗临床研究阶段主要分为三期。Ⅰ期临床研究考察疫苗的安全性；Ⅱ期临床研究进一步考察疫苗的安全性并观察疫苗的免疫原性；Ⅲ期临床研究，主要在高危人群中观测疫苗对人体感染病毒的保护性，只有通过全部三期临床的考验，疫苗才能获准生产和应用。若研究顺利进入Ⅱ期，招募志愿者人数将扩大到数百人，并增加不同人群比例，特别是高危人群，用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。