中国版“达菲”获准上市 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年06月14日03:08 东南快报 | |||||||||
国家食品药品监督管理局日前按照药品特别审批程序正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊(“达菲”)注册,并核发了药品批准文号。这标志着国产化磷酸奥司他韦原料药和胶囊工作取得最终成果,以预防人间禽流感,避免流感大流行。 “达菲”是目前公认的比较有效的抗流感药物。此次批准的原料药和制剂事先都得到了瑞士罗氏公司在中国生产的授权。根据国家食品药品监督管理局有关规定,有关企业分
根据国家食品药品监督管理局核准的药品说明书,磷酸奥司他韦为A型和B型流感病毒神经氨酸酶选择性抑制剂,可通过抑制病毒的神经氨酸酶阻止病毒从被感染的细胞释放和播散,从而达到控制流感症状的目的。临床上用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,也可用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。由于这一药品为处方药,因此必须凭医生处方购买,并在医生指导下使用。 | |||||||||