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中国版抗流感药物“达菲”获准上市


http://www.sina.com.cn 2006年06月14日04:40 山西日报

  据新华社北京6月13日电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局日前按照药品特别审批程序正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊(“达菲”)注册,并核发了药品批准文号。这标志着国产化磷酸奥司他韦原料药和胶囊工作取得最终成果,为我国预防和治疗大流感的人类暴发和流行奠定了牢固的基础。

  “达菲”是目前公认的比较有效的抗流感药物。根据国家食品药品监督管理局有关
规定,有关企业分别申报了全部规定的各项技术资料,完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验,所提交的生物等效性数据证明国产磷酸奥司他韦胶囊和瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性,表明国产磷酸奥司他韦胶囊在质量、临床疗效和安全性方面达到了和进口“达菲”一样的水平。

  另据新华社深圳6月13日电(记者李南玲)记者13日晚从深圳市卫生局获悉,该市发现一例人感染高致病性禽流感疑似病例,患者病情危重。密切接触者均无发现异常。

  据介绍,患者江某某,男,31岁,深圳市龙岗区某公司货车司机。

  (来源:山西新闻网 山西日报网络编辑:张星秀)


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