抗大流感国产“达菲”获准上市 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年06月14日08:00 四川在线-华西都市报 | |||||||||
国家药监局昨日正式发布消息称,按《药品特别审批程序》正式批准国产“达菲”(磷酸奥司他韦原料药和胶囊)注册,核发了药品批准文号。这标志着国产“达菲”取得最终成果,为我国预防和治疗大流感的人类暴发和流行奠定了牢固基础。 国家药监局按照《药品特别审批程序》审评认为,国产“达菲”完成了临床对人体的生物等效性试验,所提交的生物等效性数据证明国产“达菲”在质量、临床疗效和安全性
根据国家药监局核准的药品说明书,磷酸奥司他韦为A型和B型流感病毒神经氨酸酶选择性抑制剂,通过抑制病毒的神经氨酸酶阻止病毒从被感染的细胞释放和播散,从而达到控制流感症状的目的。临床上用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,也可用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。由于其为处方药,必须经过医生开处方,并在医生指导下使用,切不可自己随意使用。 据新华社、竞报 | |||||||||