国产抗流感“达菲”获准上市

　　据新华社北京6月13日电国家食品药品监督管理局日前按照药品特别审批程序正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊（“达菲”）注册，并核发了药品批准文号。这标志着国产化磷酸奥司他韦原料药和胶囊工作取得最终成果，为我国预防和治疗大流感的人类暴发和流行奠定了牢固的基础。

　　“达菲”是目前公认的比较有效的抗流感药物。此次批准的原料药和制剂事先都得

到了瑞士罗氏公司在中国生产的授权。根据规定，有关企业分别申报了全部规定的各项技术资料，完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验，所提交的生物等效性数据表明国产磷酸奥司他韦胶囊在质量、临床疗效和安全性方面达到了和进口“达菲”一样的水平。

　　“达菲”是目前公认的比较有效的抗流感药物。此次批准的原料药和制剂事先都得到了瑞士罗氏公司在中国生产的授权。根据规定，有关企业分别申报了全部规定的各项技术资料，完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验，所提交的生物等效性数据表明国产磷酸奥司他韦胶囊在质量、临床疗效和安全性方面达到了和进口“达菲”一样的水平。