我省一制药企业冲刺美国FDA

　　本报讯近日，江苏康缘药业股份公司接到美国方面的通知：由该公司研制的桂芝茯苓胶囊已通过美国FDA临床审评，可望在今年8月进入二期临床试验，同时因为药品质量可靠，获得免除临床安全性评价程序的“特别待遇”。

　　记者了解到，桂芝茯苓胶囊是康缘药业独家生产的国家级新药，采用现代技术对传统中成药进行二次深度开发，主要用于治疗子宫肌瘤等疾病。

　　据悉，如果通过了美国FDA所有程序的认证，就意味着获得进入美国市场的“通行证”。康缘药业有望成为我国第一个以药品形式进入美国市场的中药企业。（邵生余）