中药进入FDA面临资金困扰

　　本报讯传统中成药进入美国FDA法律障碍已消除，目前主要问题在于资金困扰。这是记者从日前在上海召开的由炎帝神农中药发展论坛主办的“中医药界纪念首届文化遗产日”活动上获悉的。

　　具有5000年历史的中医药文化，今年捷报频传。先是入选国家首批非物质遗产名录，再是被作为国家文化遗产内容之一申报给世界文化遗产。为此，来自京、沪、穗等地50余

位中药企业家在上海共聚一堂，商讨中药文化谋求未来发展大计。

　　国家食品药品监管局原副局长、炎帝论坛主席任德权介绍说，他从美国FDA了解到，目前已有200多个中草药剂在美国申请药物注册，但来自中国的不多，而且还处于二期临床状态。值得一提的是，目前中药进入FDA在法律上已没有障碍，主要问题在于资金困扰。中国的药厂如果年利润低于3亿元，根本没有去FDA申报新药的实力。

　　在中国，李嘉诚旗下和黄集团的中药尝试已初见成效。5月19日，和黄集团已将其旗下广州白云山和黄中药、上海和黄药业和上海和黄研究院打包在英国上市。上海和黄研究院的两个中药复方制剂业已在FDA展开二期临床。（令来）

　　（Robby／编制）