言无不尽:从鱼腥草看药监机制 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年06月27日15:16 金羊网-新快报 | |||||||||
据报道,在过去的一年多时间,武汉市已有4人因使用鱼腥草注射液死亡,浙江、北京等地均有因鱼腥草注射药剂致死病例发生。因此国家药监局日前发布通告,暂停使用审批7类鱼腥草注射液。据监测,这些药剂多引起过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应,甚至死亡。 与此同时,同时经中央机构编制委员会办公室批准,国家食品药品监督管理局药品
在这种背景下,国家药品不良反应监测中心的挂牌成立,有着非常现实的意义。因为作为国家最高药品管理监督机关,单独加挂药品不良反应监测中心牌子,使之成为一个相对独立的机关编制,这不仅有利于公平公正做好药品监测工作,更能促进这项较为薄弱环节有新的改观。 鱼腥草“杀人”事件说明我们的药监机制亟须完善规范,笔者认为至少要做好三方面的工作:一是建立覆盖全国的监测网络,健全信息发布机制。要利用各种载体,诸如电视、报刊、网络等,定期向社会公布相关药品不良反应监测信息,让公众享有充分知情权。二是完善相关法律。从现行法律来看,针对缺陷产品的防范和处理仅有原则性规定,缺乏细则,难以操作。法律上的空白导致了对缺陷药品难以掌控。因此,完善相关法律应尽早提上议事日程。三是借鉴国外经验,实行药品召回制度。药品召回制度作为一种国际通行的制度,很多国家都将其写入了法律。据了解,在美国,药品召回制度主要分“自愿召回”和“强制召回”两种。美国的药品召回制度规范、程序严格、可操作性强,不仅有效地调控了药品市场,降低了缺陷药品对公众的危害程度,也维护了消费者的权益。我们不妨借鉴国外先进经验,逐步实行药品召回制度,不让任何有缺陷药品损害百姓的生命健康。(金叶) (Robby/编制) | |||||||||